Vztah mezi hladinou draslíku v odebraných vzorcích žilní krve a patami u kojenců a novorozenců (PS)
Existuje u kojenců a novorozenců souvislost mezi hladinou draslíku ve vzorcích krve odebraných ze žíly a ve vzorcích odebraných z paty?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní studii, která bude probíhat na operačním sále Dětského památníku Hermannovy nemocnice.
Po získání písemného informovaného souhlasu od rodičů nebo opatrovníků budou do studie zahrnuti kojenci a kojenci, u nichž je plánována elektivní operace v běžné celkové anestezii a jsou ve věku < 6 měsíců. Poté, co dítě dostane rutinní celkovou anestezii, bude odebráno malé množství krve, 0,5 ml, ze žíly, když je I.V. je zahájena k operaci. Pokud je to možné, umístí se největší možná kanyla, aby se snížila hemolýza. Pokud má dítě centrální linii, vzorek krve bude odebrán z ní. Pokud má dítě existující periferní I.V., bude mu odebrán vzorek krve z I.V. kanylu pouze v případě, že krev volně teče, aby nedošlo k hemolýze.
Krev bude umístěna do heparinizované 1 ml injekční stříkačky pro analýzu žilních krevních plynů. Druhý vzorek krve, 0,3 ml, se natáhne do kapilární pipety z patní tyčinky pro analýzu plynů z kapilární krve. Pata bude řádně sterilizována a bude použita lanceta správné velikosti. Stejný operátor bude provádět hůl paty v každém případě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti kojenci a kojenci s fyzickým stavem ASA I-III, mladší než 6 měsíců, u kterých je plánována elektivní operace v běžné celkové anestezii v Dětské nemocnici Memorial Hermann.
Kritéria vyloučení:
- Děti a kojenci s prokázanou anémií (< 8 g), kteří krvácejí, klasifikace ASA >III, mají srpkovitou anémii nebo rys, talasémii, HIV nebo DIC, budou ze studie vyloučeni. Děti se selháním orgánů budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzorek krve odebraný ze žíly az patní tyčinky
0,5 ml bude odebráno ze žíly při zahájení IV pro operaci nebo z již zavedeného IV.
Krev bude umístěna do heparinizované 1 ml injekční stříkačky pro analýzu žilních krevních plynů.
Druhý vzorek krve, 0,3 ml, se natáhne do kapilární pipety z patní tyčinky pro analýzu plynů z kapilární krve.
|
0,5 ml bude odebráno ze žíly při zahájení IV pro operaci nebo z již zavedeného IV.
Krev bude umístěna do heparinizované 1 ml injekční stříkačky pro analýzu žilních krevních plynů.
Druhý vzorek krve, 0,3 ml, se natáhne do kapilární pipety z patní tyčinky pro analýzu plynů z kapilární krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření draslíku
Časové okno: 0-30 minut po začátku operace
|
V této prospektivní studii bychom chtěli vyhodnotit, zda existuje korelace mezi hladinou draslíku ve vzorcích krve odebraných ze žíly a vzorcích odebraných z paty.
|
0-30 minut po začátku operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samia N Khalil, M.D., Faculty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-10-0180
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .