- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01349218
Relazione tra il livello di potassio nei campioni di sangue venoso prelevati e i bastoncini del tallone nei neonati e nei neonati (PS)
Nei lattanti e nei neonati, esiste una relazione tra il livello di potassio nei campioni di sangue prelevati da una vena e quelli prelevati da un calcagno?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che si svolgerà presso la sala operatoria del Children's Memorial Hermann Hospital.
Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da genitori o tutori, i neonati e i bambini programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale di routine e di età <6 mesi saranno inclusi nello studio. Dopo che il bambino ha ricevuto l'anestesia generale di routine, una piccola quantità di sangue, 0,5 ml, verrà prelevata da una vena quando un I.V. è iniziato per l'operazione. La cannula più grande possibile verrà posizionata quando possibile per ridurre l'emolisi. Se un bambino ha una linea centrale, il campione di sangue verrà prelevato da essa. Se un bambino ha una flebo periferica esistente, verrà prelevato un campione di sangue dalla flebo. cannula solo se il sangue scorre liberamente, per evitare l'emolisi.
Il sangue verrà inserito in una siringa eparinizzata da 1 ml per l'emogasanalisi venosa. Un secondo campione di sangue, 0,3 ml, verrà prelevato in una pipetta capillare da un bastoncino per il tallone per l'emogasanalisi capillare. Il tallone sarà adeguatamente sterilizzato e verrà utilizzata una lancetta di dimensioni adeguate. Lo stesso operatore eseguirà in ogni caso il bastone del tallone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi neonati e bambini, stato fisico ASA I-III, di età inferiore a 6 mesi e programmati per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale di routine presso il Children's Memorial Hermann Hospital.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i bambini e i neonati con anemia documentata (<8 gm), sanguinamento, classificazione ASA> III, anemia falciforme o tratto, talassemia, HIV o CID. Saranno esclusi i bambini con insufficienza d'organo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Campione di sangue prelevato da una vena e da un bastoncino del tallone
0,5 ml verranno prelevati da una vena quando viene avviata una flebo per l'intervento chirurgico o da una flebo già in atto.
Il sangue verrà inserito in una siringa eparinizzata da 1 ml per l'emogasanalisi venosa.
Un secondo campione di sangue, 0,3 ml, verrà prelevato in una pipetta capillare da un bastoncino per il tallone per l'emogasanalisi capillare.
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0,5 ml verranno prelevati da una vena quando viene avviata una flebo per l'intervento chirurgico o da una flebo già in atto.
Il sangue verrà inserito in una siringa eparinizzata da 1 ml per l'emogasanalisi venosa.
Un secondo campione di sangue, 0,3 ml, verrà prelevato in una pipetta capillare da un bastoncino per il tallone per l'emogasanalisi capillare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di potassio
Lasso di tempo: 0-30 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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In questo studio prospettico, vorremmo valutare se esiste una correlazione tra il livello di potassio nei campioni di sangue prelevati da una vena e quelli prelevati da un calcagno.
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0-30 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samia N Khalil, M.D., Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-10-0180
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