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Relazione tra il livello di potassio nei campioni di sangue venoso prelevati e i bastoncini del tallone nei neonati e nei neonati (PS)

12 maggio 2016 aggiornato da: Samia Khalil, The University of Texas Health Science Center, Houston

Nei lattanti e nei neonati, esiste una relazione tra il livello di potassio nei campioni di sangue prelevati da una vena e quelli prelevati da un calcagno?

Lo scopo di questo studio è scoprire se esiste una correlazione (collegamento) tra il livello di potassio nei campioni di sangue prelevati da una vena e quelli prelevati da un calcagno nei neonati programmati per un intervento chirurgico elettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico che si svolgerà presso la sala operatoria del Children's Memorial Hermann Hospital.

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto da genitori o tutori, i neonati e i bambini programmati per sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale di routine e di età <6 mesi saranno inclusi nello studio. Dopo che il bambino ha ricevuto l'anestesia generale di routine, una piccola quantità di sangue, 0,5 ml, verrà prelevata da una vena quando un I.V. è iniziato per l'operazione. La cannula più grande possibile verrà posizionata quando possibile per ridurre l'emolisi. Se un bambino ha una linea centrale, il campione di sangue verrà prelevato da essa. Se un bambino ha una flebo periferica esistente, verrà prelevato un campione di sangue dalla flebo. cannula solo se il sangue scorre liberamente, per evitare l'emolisi.

Il sangue verrà inserito in una siringa eparinizzata da 1 ml per l'emogasanalisi venosa. Un secondo campione di sangue, 0,3 ml, verrà prelevato in una pipetta capillare da un bastoncino per il tallone per l'emogasanalisi capillare. Il tallone sarà adeguatamente sterilizzato e verrà utilizzata una lancetta di dimensioni adeguate. Lo stesso operatore eseguirà in ogni caso il bastone del tallone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi neonati e bambini, stato fisico ASA I-III, di età inferiore a 6 mesi e programmati per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale di routine presso il Children's Memorial Hermann Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i bambini e i neonati con anemia documentata (<8 gm), sanguinamento, classificazione ASA> III, anemia falciforme o tratto, talassemia, HIV o CID. Saranno esclusi i bambini con insufficienza d'organo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione di sangue prelevato da una vena e da un bastoncino del tallone
0,5 ml verranno prelevati da una vena quando viene avviata una flebo per l'intervento chirurgico o da una flebo già in atto. Il sangue verrà inserito in una siringa eparinizzata da 1 ml per l'emogasanalisi venosa. Un secondo campione di sangue, 0,3 ml, verrà prelevato in una pipetta capillare da un bastoncino per il tallone per l'emogasanalisi capillare.
0,5 ml verranno prelevati da una vena quando viene avviata una flebo per l'intervento chirurgico o da una flebo già in atto. Il sangue verrà inserito in una siringa eparinizzata da 1 ml per l'emogasanalisi venosa.
Un secondo campione di sangue, 0,3 ml, verrà prelevato in una pipetta capillare da un bastoncino per il tallone per l'emogasanalisi capillare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di potassio
Lasso di tempo: 0-30 minuti dopo l'inizio dell'intervento
In questo studio prospettico, vorremmo valutare se esiste una correlazione tra il livello di potassio nei campioni di sangue prelevati da una vena e quelli prelevati da un calcagno.
0-30 minuti dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Samia N Khalil, M.D., Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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