Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem kaliumniveau i venøse blodprøver og hælstænger hos spædbørn og nyfødte (PS)

12. maj 2016 opdateret af: Samia Khalil, The University of Texas Health Science Center, Houston

Hos spædbørn og nyfødte, er der en sammenhæng mellem kaliumniveauet i blodprøver taget fra en vene og dem, der er taget fra en hælpind?

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om der er en sammenhæng (link) mellem niveauet af kalium i blodprøver taget fra en vene og dem, der er taget fra en hælpind hos spædbørn, der er planlagt til elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse, som vil finde sted på Children's Memorial Hermann Hospitals operationsstue.

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger, vil spædbørn og babyer, der er planlagt til en elektiv operation under rutinemæssig generel anæstesi og er <6 måneder gamle, blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at barnet har modtaget rutinemæssig generel anæstesi, vil en lille mængde blod, 0,5 ml, blive udtaget fra en vene, når en I.V. er startet til operationen. Den størst mulige kanyle vil blive placeret når det er muligt for at mindske hæmolyse. Hvis en baby har en central linje, vil blodprøven blive taget fra den. Hvis en baby har en eksisterende perifer I.V., vil der blive udtaget en blodprøve fra I.V. kanyle kun hvis blodet løber frit, for at undgå hæmolyse.

Blod vil blive anbragt i en hepariniseret 1 ml sprøjte til venøs blodgasanalyse. En anden blodprøve, 0,3 ml, trækkes ind i en kapillarpipette fra en hælpind til analyse af kapillærblodgas. Hælen vil blive ordentligt steriliseret, og en lancet af passende størrelse vil blive brugt. Den samme operatør vil udføre hælstokken i hvert tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn og babyer, ASA fysisk status I-III, mindre end 6 måneder gamle og planlagt til at have elektiv kirurgi under rutinemæssig generel anæstesi på Children's Memorial Hermann Hospital vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer og spædbørn med dokumenteret anæmi (< 8 gm), som bløder, ASA-klassifikation >III, har seglcellesygdom eller egenskab, thalassæmi, HIV eller DIC vil blive udelukket fra undersøgelsen. Babyer med organsvigt vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprøve taget fra en vene og fra en hælpind
0,5 ml vil blive trukket fra en vene, når en IV startes til operationen eller fra en IV, der allerede er på plads. Blodet vil blive anbragt i en hepariniseret 1 ml sprøjte til venøs blodgasanalyse. En anden blodprøve, 0,3 ml, trækkes ind i en kapillærpipette fra en hælpind til analyse af kapillærblodgas.
0,5 ml vil blive trukket fra en vene, når en IV startes til operationen eller fra en IV, der allerede er på plads. Blodet vil blive anbragt i en hepariniseret 1 ml sprøjte til venøs blodgasanalyse.
En anden blodprøve, 0,3 ml, trækkes ind i en kapillærpipette fra en hælpind til analyse af kapillærblodgas.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kaliummålinger
Tidsramme: 0-30 minutter efter operationens start
I denne prospektive undersøgelse vil vi gerne vurdere, om der er en sammenhæng mellem kaliumniveauet i blodprøver taget fra en vene og dem, der er taget fra en hælpind.
0-30 minutter efter operationens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samia N Khalil, M.D., Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2011

Først opslået (Skøn)

6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner