- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01349218
Forholdet mellem kaliumniveau i venøse blodprøver og hælstænger hos spædbørn og nyfødte (PS)
Hos spædbørn og nyfødte, er der en sammenhæng mellem kaliumniveauet i blodprøver taget fra en vene og dem, der er taget fra en hælpind?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, som vil finde sted på Children's Memorial Hermann Hospitals operationsstue.
Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger, vil spædbørn og babyer, der er planlagt til en elektiv operation under rutinemæssig generel anæstesi og er <6 måneder gamle, blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at barnet har modtaget rutinemæssig generel anæstesi, vil en lille mængde blod, 0,5 ml, blive udtaget fra en vene, når en I.V. er startet til operationen. Den størst mulige kanyle vil blive placeret når det er muligt for at mindske hæmolyse. Hvis en baby har en central linje, vil blodprøven blive taget fra den. Hvis en baby har en eksisterende perifer I.V., vil der blive udtaget en blodprøve fra I.V. kanyle kun hvis blodet løber frit, for at undgå hæmolyse.
Blod vil blive anbragt i en hepariniseret 1 ml sprøjte til venøs blodgasanalyse. En anden blodprøve, 0,3 ml, trækkes ind i en kapillarpipette fra en hælpind til analyse af kapillærblodgas. Hælen vil blive ordentligt steriliseret, og en lancet af passende størrelse vil blive brugt. Den samme operatør vil udføre hælstokken i hvert tilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn og babyer, ASA fysisk status I-III, mindre end 6 måneder gamle og planlagt til at have elektiv kirurgi under rutinemæssig generel anæstesi på Children's Memorial Hermann Hospital vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Babyer og spædbørn med dokumenteret anæmi (< 8 gm), som bløder, ASA-klassifikation >III, har seglcellesygdom eller egenskab, thalassæmi, HIV eller DIC vil blive udelukket fra undersøgelsen. Babyer med organsvigt vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodprøve taget fra en vene og fra en hælpind
0,5 ml vil blive trukket fra en vene, når en IV startes til operationen eller fra en IV, der allerede er på plads.
Blodet vil blive anbragt i en hepariniseret 1 ml sprøjte til venøs blodgasanalyse.
En anden blodprøve, 0,3 ml, trækkes ind i en kapillærpipette fra en hælpind til analyse af kapillærblodgas.
|
0,5 ml vil blive trukket fra en vene, når en IV startes til operationen eller fra en IV, der allerede er på plads.
Blodet vil blive anbragt i en hepariniseret 1 ml sprøjte til venøs blodgasanalyse.
En anden blodprøve, 0,3 ml, trækkes ind i en kapillærpipette fra en hælpind til analyse af kapillærblodgas.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaliummålinger
Tidsramme: 0-30 minutter efter operationens start
|
I denne prospektive undersøgelse vil vi gerne vurdere, om der er en sammenhæng mellem kaliumniveauet i blodprøver taget fra en vene og dem, der er taget fra en hælpind.
|
0-30 minutter efter operationens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samia N Khalil, M.D., Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-10-0180
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .