- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01349218
Zależność między poziomem potasu w pobranych próbkach krwi żylnej a patyczkami piętowymi u niemowląt i noworodków (PS)
Czy u niemowląt i noworodków istnieje zależność między poziomem potasu w próbkach krwi pobranych z żyły a tymi pobranymi z patyczka pięty?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, które odbędzie się na sali operacyjnej Szpitala Dziecięcego im. Hermanna.
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców lub opiekunów, do badania zostaną włączone niemowlęta i niemowlęta, u których zaplanowano planową operację w rutynowym znieczuleniu ogólnym, w wieku poniżej 6 miesięcy. Po tym, jak dziecko otrzyma rutynowe znieczulenie ogólne, niewielka ilość krwi, 0,5 ml, zostanie pobrana z żyły podczas wstrzyknięcia dożylnego. rozpoczyna się operacja. W miarę możliwości zostanie umieszczona możliwie największa kaniula, aby zmniejszyć hemolizę. Jeśli dziecko ma linię centralną, próbka krwi zostanie pobrana z niej. Jeśli dziecko ma istniejące obwodowe IV, próbka krwi zostanie pobrana z IV. kaniuli tylko wtedy, gdy krew swobodnie płynie, aby uniknąć hemolizy.
Krew zostanie umieszczona w heparynizowanej, 1 ml strzykawce do analizy gazometrii krwi żylnej. Druga próbka krwi, 0,3 ml, zostanie pobrana do pipety kapilarnej z pięty w celu wykonania gazometrii krwi włośniczkowej. Pięta zostanie odpowiednio wysterylizowana i użyty zostanie odpowiedni rozmiar nakłuwacza. W każdym przypadku ten sam operator będzie wykonywał trzymanie pięty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i niemowlęta o statusie fizycznym ASA I-III, w wieku poniżej 6 miesięcy, które mają mieć zaplanowany planowy zabieg chirurgiczny w rutynowym znieczuleniu ogólnym w szpitalu Children's Memorial Hermann Hospital zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta i niemowlęta z udokumentowaną niedokrwistością (< 8 gm), które krwawią, klasyfikacja ASA > III, mają anemię sierpowatokrwinkową lub cechę, talasemię, HIV lub DIC, zostaną wykluczone z badania. Niemowlęta z niewydolnością narządów zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbka krwi pobrana z żyły i z pięty
0,5 ml zostanie pobrane z żyły, gdy rozpoczyna się IV do zabiegu lub z już założonej IV.
Krew zostanie umieszczona w heparynizowanej strzykawce o pojemności 1 ml w celu wykonania gazometrii krwi żylnej.
Druga próbka krwi, 0,3 ml, zostanie pobrana do pipety kapilarnej ze sztyftu w celu wykonania gazometrii krwi włośniczkowej.
|
0,5 ml zostanie pobrane z żyły, gdy rozpoczyna się IV do zabiegu lub z już założonej IV.
Krew zostanie umieszczona w heparynizowanej strzykawce o pojemności 1 ml w celu wykonania gazometrii krwi żylnej.
Druga próbka krwi, 0,3 ml, zostanie pobrana do pipety kapilarnej ze sztyftu w celu wykonania gazometrii krwi włośniczkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary potasu
Ramy czasowe: 0-30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
W tym prospektywnym badaniu chcielibyśmy ocenić, czy istnieje korelacja między poziomem potasu w próbkach krwi pobranych z żyły a tymi pobranymi z pięty.
|
0-30 minut po rozpoczęciu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samia N Khalil, M.D., Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-10-0180
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .