Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność między poziomem potasu w pobranych próbkach krwi żylnej a patyczkami piętowymi u niemowląt i noworodków (PS)

12 maja 2016 zaktualizowane przez: Samia Khalil, The University of Texas Health Science Center, Houston

Czy u niemowląt i noworodków istnieje zależność między poziomem potasu w próbkach krwi pobranych z żyły a tymi pobranymi z patyczka pięty?

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje korelacja (powiązanie) między poziomem potasu w próbkach krwi pobranych z żyły a tymi pobranymi z pięty u niemowląt planowanych do operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, które odbędzie się na sali operacyjnej Szpitala Dziecięcego im. Hermanna.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców lub opiekunów, do badania zostaną włączone niemowlęta i niemowlęta, u których zaplanowano planową operację w rutynowym znieczuleniu ogólnym, w wieku poniżej 6 miesięcy. Po tym, jak dziecko otrzyma rutynowe znieczulenie ogólne, niewielka ilość krwi, 0,5 ml, zostanie pobrana z żyły podczas wstrzyknięcia dożylnego. rozpoczyna się operacja. W miarę możliwości zostanie umieszczona możliwie największa kaniula, aby zmniejszyć hemolizę. Jeśli dziecko ma linię centralną, próbka krwi zostanie pobrana z niej. Jeśli dziecko ma istniejące obwodowe IV, próbka krwi zostanie pobrana z IV. kaniuli tylko wtedy, gdy krew swobodnie płynie, aby uniknąć hemolizy.

Krew zostanie umieszczona w heparynizowanej, 1 ml strzykawce do analizy gazometrii krwi żylnej. Druga próbka krwi, 0,3 ml, zostanie pobrana do pipety kapilarnej z pięty w celu wykonania gazometrii krwi włośniczkowej. Pięta zostanie odpowiednio wysterylizowana i użyty zostanie odpowiedni rozmiar nakłuwacza. W każdym przypadku ten sam operator będzie wykonywał trzymanie pięty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta i niemowlęta o statusie fizycznym ASA I-III, w wieku poniżej 6 miesięcy, które mają mieć zaplanowany planowy zabieg chirurgiczny w rutynowym znieczuleniu ogólnym w szpitalu Children's Memorial Hermann Hospital zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta i niemowlęta z udokumentowaną niedokrwistością (< 8 gm), które krwawią, klasyfikacja ASA > III, mają anemię sierpowatokrwinkową lub cechę, talasemię, HIV lub DIC, zostaną wykluczone z badania. Niemowlęta z niewydolnością narządów zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbka krwi pobrana z żyły i z pięty
0,5 ml zostanie pobrane z żyły, gdy rozpoczyna się IV do zabiegu lub z już założonej IV. Krew zostanie umieszczona w heparynizowanej strzykawce o pojemności 1 ml w celu wykonania gazometrii krwi żylnej. Druga próbka krwi, 0,3 ml, zostanie pobrana do pipety kapilarnej ze sztyftu w celu wykonania gazometrii krwi włośniczkowej.
0,5 ml zostanie pobrane z żyły, gdy rozpoczyna się IV do zabiegu lub z już założonej IV. Krew zostanie umieszczona w heparynizowanej strzykawce o pojemności 1 ml w celu wykonania gazometrii krwi żylnej.
Druga próbka krwi, 0,3 ml, zostanie pobrana do pipety kapilarnej ze sztyftu w celu wykonania gazometrii krwi włośniczkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary potasu
Ramy czasowe: 0-30 minut po rozpoczęciu zabiegu
W tym prospektywnym badaniu chcielibyśmy ocenić, czy istnieje korelacja między poziomem potasu w próbkach krwi pobranych z żyły a tymi pobranymi z pięty.
0-30 minut po rozpoczęciu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Samia N Khalil, M.D., Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj