超早産児への早期介入
2011年5月11日 更新者：Erasmus Medical Center
超早産児の言語聴覚障害に対する早期介入
- 本研究の目的は、2 歳の言語聴覚障害 (SSD) を持つ非常に早産児の言語発達に対する、短く高度に構造化された親ベースの言語介入プログラムの有効性を調べることです。
- この研究の仮説は、発話発達への早期介入が、2 歳の SSD の早産児の発話発達を、治療を受けていないグループ (この年齢で通常のケア) と比較して改善するのに効果的であるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Rotterdam、オランダ
- 募集
- Erasmus Medical University Center
-
コンタクト：
- van Noort-van der Spek
- 電話番号：+31107036073
-
主任研究者：
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生時体重 < 1500 グラムまたは妊娠期間 < 32 週
- シングルトン誕生
- 主要な神経発達障害がないこと、および
- オランダ語を話す家族の背景
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：対照群
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3 か月間に 7 回の 1 時間セッション。
他の名前：
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実験的：介入群
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3 か月間に 7 回の 1 時間セッション。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供によって生成された後天子音の数
時間枠：治療開始から12ヶ月
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治療開始から12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予期された)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月11日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。