Intervento precoce nei bambini molto pretermine
11 maggio 2011 aggiornato da: Erasmus Medical Center
Intervento precoce per il disturbo del suono del linguaggio nei bambini molto pretermine
- Lo scopo del presente studio è esaminare l'efficacia di un programma di intervento vocale breve e altamente strutturato basato sui genitori sullo sviluppo del linguaggio in bambini molto prematuri con un disturbo del suono del linguaggio (SSD) a 2 anni di età.
- L'ipotesi di questo studio è che l'intervento precoce sullo sviluppo del linguaggio sia efficace nel migliorare lo sviluppo del linguaggio nei bambini pretermine con SSD a 2 anni di età rispetto a un gruppo senza trattamento (cure usuali a questa età).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Erasmus Medical University Center
-
Contatto:
- van Noort-van der Spek
- Numero di telefono: +31107036073
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Investigatore principale:
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 2 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso alla nascita < 1500 grammi o età gestazionale < 32 settimane
- nascita single
- nessuna grave disabilità dello sviluppo neurologico e
- Contesto familiare di lingua olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
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Sette sessioni di 1 ora durante un periodo di tre mesi.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
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Sette sessioni di 1 ora durante un periodo di tre mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di consonanti acquisite prodotte dal bambino
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
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12 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2011
Primo Inserito (STIMA)
12 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL33278.078.10
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