Intervenção precoce em crianças muito prematuras
11 de maio de 2011 atualizado por: Erasmus Medical Center
Intervenção Precoce para Distúrbios da Fala em Crianças Muito Prematuros
- O objetivo do presente estudo é examinar a eficácia de um programa de intervenção de fala curto e altamente estruturado baseado nos pais no desenvolvimento da fala em crianças muito prematuras com Distúrbio dos Sons da Fala (SSD) aos 2 anos de idade.
- A hipótese deste estudo é que a intervenção precoce no desenvolvimento da fala é eficaz em melhorar o desenvolvimento da fala em crianças pré-termo com TF aos 2 anos de idade em comparação com um grupo sem tratamento (cuidados habituais nessa idade).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: IL Van Noort-van der Spek
- E-mail: i.vanderspek@erasmusmc.nl
Estude backup de contato
- Nome: MCJP Franken
- E-mail: m.franken@erasmusmc.nl
Locais de estudo
-
-
-
Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus Medical University Center
-
Contato:
- van Noort-van der Spek
- Número de telefone: +31107036073
-
Investigador principal:
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso ao nascer < 1.500 gramas ou idade gestacional < 32 semanas
- nascimento de filho único
- sem grandes deficiências do neurodesenvolvimento e
- Histórico familiar de língua holandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
|
Sete sessões de 1h durante um período de três meses.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
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Sete sessões de 1h durante um período de três meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de consoantes adquiridas produzidas pela criança
Prazo: 12 meses após o início do tratamento
|
12 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL33278.078.10
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