- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01352481
조산아의 조기 개입
2011년 5월 11일 업데이트: Erasmus Medical Center
조산아의 말소리 장애에 대한 조기 개입
- 현재 연구의 목적은 2세의 언어 장애(SSD)가 있는 조산아의 언어 발달에 대한 짧고 고도로 구조화된 부모 기반 언어 개입 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
- 이 연구의 가설은 언어 발달에 대한 조기 개입이 무치료 그룹(이 나이에 일반 치료)에 비해 2세 SSD를 가진 미숙아의 언어 발달을 개선하는 데 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus Medical University Center
-
연락하다:
- van Noort-van der Spek
- 전화번호: +31107036073
-
수석 연구원:
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 < 1500g 또는 재태 연령 < 32주
- 싱글 출생
- 주요 신경 발달 장애가 없으며,
- 네덜란드어 사용 가족 배경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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3개월 동안 1시간 세션 7회.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹
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3개월 동안 1시간 세션 7회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동이 생성한 획득 자음의 수
기간: 치료 시작 후 12개월
|
치료 시작 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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