Intervención temprana en niños muy prematuros
11 de mayo de 2011 actualizado por: Erasmus Medical Center
Intervención temprana para el trastorno de los sonidos del habla en niños muy prematuros
- El objetivo del presente estudio es examinar la eficacia de un programa de intervención del habla basado en los padres, breve y muy estructurado, sobre el desarrollo del habla en niños muy prematuros con un trastorno de los sonidos del habla (SSD) a los 2 años de edad.
- La hipótesis de este estudio es que la intervención temprana en el desarrollo del habla es eficaz para mejorar el desarrollo del habla en niños prematuros con SSD a los 2 años de edad en comparación con un grupo sin tratamiento (atención habitual a esta edad).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus Medical University Center
-
Contacto:
- van Noort-van der Spek
- Número de teléfono: +31107036073
-
Investigador principal:
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 2 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso al nacer < 1500 gramos o edad gestacional < 32 semanas
- nacimiento único
- sin discapacidades importantes del neurodesarrollo, y
- Antecedentes familiares de habla holandesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
|
Siete sesiones de 1h durante un periodo de tres meses.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
|
Siete sesiones de 1h durante un periodo de tres meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de consonantes adquiridas producidas por el niño
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del tratamiento
|
12 meses después del inicio del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL33278.078.10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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