Frühe Intervention bei sehr frühgeborenen Kindern
11. Mai 2011 aktualisiert von: Erasmus Medical Center
Frühe Intervention für Sprachstörungen bei sehr frühgeborenen Kindern
- Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit eines kurzen, hochstrukturierten elternbasierten Sprachinterventionsprogramms auf die Sprachentwicklung bei sehr frühgeborenen Kindern mit einer Sprachstörung (SSD) im Alter von 2 Jahren zu untersuchen.
- Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine frühzeitige Intervention bei der Sprachentwicklung die Sprachentwicklung bei Frühgeborenen mit SSD im Alter von 2 Jahren im Vergleich zu einer Gruppe ohne Behandlung (übliche Behandlung in diesem Alter) wirksam verbessert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Erasmus Medical University Center
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Kontakt:
- van Noort-van der Spek
- Telefonnummer: +31107036073
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Hauptermittler:
- RJ Baatenburg de Jong
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 2 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtsgewicht < 1500 Gramm oder Gestationsalter < 32 Wochen
- Singleton-Geburt
- keine größeren neurologischen Entwicklungsstörungen und
- Niederländischsprachiger Familienhintergrund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
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Sieben 1-Stunden-Sitzungen während eines Zeitraums von drei Monaten.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
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Sieben 1-Stunden-Sitzungen während eines Zeitraums von drei Monaten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der vom Kind produzierten erworbenen Konsonanten
Zeitfenster: 12 Monate nach Behandlungsbeginn
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12 Monate nach Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL33278.078.10
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