Wczesna interwencja u bardzo wcześniaków
11 maja 2011 zaktualizowane przez: Erasmus Medical Center
Wczesna interwencja w przypadku zaburzeń mowy u bardzo wcześniaków
- Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności krótkiego, wysoce ustrukturyzowanego programu interwencji mowy skierowanego do rodziców w zakresie rozwoju mowy u bardzo wcześniaków z zaburzeniami mowy (SSD) w wieku 2 lat.
- Hipotezą tego badania jest to, że wczesna interwencja w rozwój mowy jest skuteczna w poprawie rozwoju mowy u wcześniaków z SSD w wieku 2 lat w porównaniu z grupą nieleczoną (zwykła opieka w tym wieku).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Erasmus Medical University Center
-
Kontakt:
- van Noort-van der Spek
- Numer telefonu: +31107036073
-
Główny śledczy:
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 2 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masa urodzeniowa < 1500 gramów lub wiek ciążowy < 32 tygodnie
- pojedyncze narodziny
- brak poważnych zaburzeń neurorozwojowych i
- Rodzina mówiąca po holendersku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
Siedem 1-godzinnych sesji w okresie trzech miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
|
Siedem 1-godzinnych sesji w okresie trzech miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nabytych spółgłosek produkowanych przez dziecko
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
|
12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL33278.078.10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .