Tidlig indsats hos meget præmature børn
11. maj 2011 opdateret af: Erasmus Medical Center
Tidlig indsats for tale-lydforstyrrelser hos meget præmature børn
- Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et kort, meget struktureret forældrebaseret taleinterventionsprogram på taleudvikling hos meget præmature børn med en talelydsforstyrrelse (SSD) i 2-års alderen.
- Hypotesen for denne undersøgelse er, at tidlig intervention på taleudvikling er effektiv til at forbedre taleudviklingen hos præmature børn med SSD i 2 års alderen sammenlignet med en gruppe uden behandling (sædvanlig pleje i denne alder).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus Medical University Center
-
Kontakt:
- van Noort-van der Spek
- Telefonnummer: +31107036073
-
Ledende efterforsker:
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 2 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fødselsvægt < 1500 gram eller svangerskabsalder < 32 uger
- enlig fødsel
- ingen større neuro-udviklingsmæssige handicap, og
- Hollandsktalende familiebaggrund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
|
Syv sessioner af 1 time i løbet af en periode på tre måneder.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
|
Syv sessioner af 1 time i løbet af en periode på tre måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal erhvervede konsonanter produceret af barnet
Tidsramme: 12 måneder efter behandlingsstart
|
12 måneder efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2011
Først opslået (SKØN)
12. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL33278.078.10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .