Včasná intervence u velmi předčasně narozených dětí
11. května 2011 aktualizováno: Erasmus Medical Center
Včasná intervence při poruchách řeči u velmi předčasně narozených dětí
- Cílem této studie je prozkoumat účinnost krátkého, vysoce strukturovaného rodičovského programu řečové intervence na vývoj řeči u velmi předčasně narozených dětí s poruchou řeči (SSD) ve věku 2 let.
- Hypotézou této studie je, že včasná intervence na vývoj řeči je účinná při zlepšování vývoje řeči u předčasně narozených dětí s SSD ve věku 2 let ve srovnání se skupinou, která se neléčí (obvyklá péče v tomto věku).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical University Center
-
Kontakt:
- van Noort-van der Spek
- Telefonní číslo: +31107036073
-
Vrchní vyšetřovatel:
- RJ Baatenburg de Jong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porodní hmotnost < 1500 gramů nebo gestační věk < 32 týdnů
- jednočetný porod
- žádné závažné neurovývojové postižení a
- Nizozemsky mluvící rodinné zázemí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
Sedm 1h sezení během tříměsíčního období.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
|
Sedm 1h sezení během tříměsíčního období.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet získaných souhlásek produkovaných dítětem
Časové okno: 12 měsíců po zahájení léčby
|
12 měsíců po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
12. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL33278.078.10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .