A Trial to Compare Pringle Maneuver With Either Infrahepatic Inferior Vena Cava Clamping or Low Central Venous Pressure
2011年5月17日 更新者：Huazhong University of Science and Technology
A Prospective Randomized Comparative Trial to Compare Pringle Maneuver With Either Infrahepatic Inferior Vena Cava Clamping or Low Central Venous Pressure in Complex Liver Resections
The purpose of this study is to better comprehend the benefits and efficacy of portal triad clamping with infrahepatic IVC clamping during complex hepatectomy.
A randomized comparative trial was performed to compare PTC(pringle triad clamping) with either infrahepatic IVC clamping or low central venous pressure in complex liver resections.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
To better comprehend the benefits and efficacy of portal triad clamping with infrahepatic IVC clamping during complex hepatectomy.
A randomized comparative trial was performed to compare PTC with either infrahepatic IVC clamping or low central venous pressure in complex liver resections.
192 consecutive patients were involved in this study and allocated equally to two groups.
Preoperative demographic and clinical data, details of surgical procedure, pathologic diagnosis, postoperative course and complications were collected prospectively.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoping Chen, doctor
- 電話番号：430030 8602783662851
- メール：chenxp@medmail.com.cn
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Hepatic surgery center, Tong ji Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
During the study period, all patients who received liver resections were considered to be included into this study.
説明
Inclusion Criteria:
- patients who were assessed by preoperative medical imagings to have a high risk of backflow bleeding from the major hepatic veins and the IVC, based on the size and location of the tumor. The tumors were ≥5 cm in diameter and they involved the liver segments 7, 8 and/or the cranial portion of segment 4. These tumors were in close proximity or were compressing, but had not actually invaded, the major hepatic veins or IVC
- Pugh-Child Grade A
- Indocyanine green retention rate at 15 minutes (ICGR15) < 10%;
- acceptable clotting profile (platelet count ≥ 50 ×109/L and prothrombin activity ≥ 60%)
- no previous liver resection.
Exclusion Criteria:
- extrahepatic metastases in patients with malignancy;
- patients who refused to take part in this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaoping Chen, Doctor、Hepatic Surgery Center, Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月17日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。