- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01355887
A Trial to Compare Pringle Maneuver With Either Infrahepatic Inferior Vena Cava Clamping or Low Central Venous Pressure
17 maja 2011 zaktualizowane przez: Huazhong University of Science and Technology
A Prospective Randomized Comparative Trial to Compare Pringle Maneuver With Either Infrahepatic Inferior Vena Cava Clamping or Low Central Venous Pressure in Complex Liver Resections
The purpose of this study is to better comprehend the benefits and efficacy of portal triad clamping with infrahepatic IVC clamping during complex hepatectomy.
A randomized comparative trial was performed to compare PTC(pringle triad clamping) with either infrahepatic IVC clamping or low central venous pressure in complex liver resections.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To better comprehend the benefits and efficacy of portal triad clamping with infrahepatic IVC clamping during complex hepatectomy.
A randomized comparative trial was performed to compare PTC with either infrahepatic IVC clamping or low central venous pressure in complex liver resections.
192 consecutive patients were involved in this study and allocated equally to two groups.
Preoperative demographic and clinical data, details of surgical procedure, pathologic diagnosis, postoperative course and complications were collected prospectively.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoping Chen, doctor
- Numer telefonu: 430030 8602783662851
- E-mail: chenxp@medmail.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Hepatic surgery center, Tong ji Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
During the study period, all patients who received liver resections were considered to be included into this study.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients who were assessed by preoperative medical imagings to have a high risk of backflow bleeding from the major hepatic veins and the IVC, based on the size and location of the tumor. The tumors were ≥5 cm in diameter and they involved the liver segments 7, 8 and/or the cranial portion of segment 4. These tumors were in close proximity or were compressing, but had not actually invaded, the major hepatic veins or IVC
- Pugh-Child Grade A
- Indocyanine green retention rate at 15 minutes (ICGR15) < 10%;
- acceptable clotting profile (platelet count ≥ 50 ×109/L and prothrombin activity ≥ 60%)
- no previous liver resection.
Exclusion Criteria:
- extrahepatic metastases in patients with malignancy;
- patients who refused to take part in this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiaoping Chen, Doctor, Hepatic Surgery Center, Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHENXP003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .