The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
2013年12月24日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
調査の概要
詳細な説明
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
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Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
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介入なし：Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
時間枠：1 day before surgery
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serum creatinine concentration and urine output
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1 day before surgery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
時間枠：at 2 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 2 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
時間枠：at 6 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 6 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
時間枠：at 12 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 12 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
時間枠：at 24 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 24 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
時間枠：at 48 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 48 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
時間枠：at 72 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 72 h after declaming of renal artery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Biomarkers of acute kidney injury
時間枠：before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
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before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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Hemodynamic parameters
時間枠：before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
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before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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outcome of kidney transplantation
時間枠：at 72 h after declaming of renal artery
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number of acute rejection or number of delayed graft function
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at 72 h after declaming of renal artery
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postoperative hospital stay
時間枠：at postoperative day 60
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length of postoperative hospital stay (days)
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at postoperative day 60
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月24日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。