The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
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Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
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Sin intervención: Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Periodo de tiempo: 1 day before surgery
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serum creatinine concentration and urine output
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1 day before surgery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Periodo de tiempo: at 2 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 2 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Periodo de tiempo: at 6 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 6 h after declaming of renal artery
|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Periodo de tiempo: at 12 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 12 h after declaming of renal artery
|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Periodo de tiempo: at 24 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 24 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Periodo de tiempo: at 48 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 48 h after declaming of renal artery
|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Periodo de tiempo: at 72 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 72 h after declaming of renal artery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarkers of acute kidney injury
Periodo de tiempo: before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
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before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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Hemodynamic parameters
Periodo de tiempo: before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
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before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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outcome of kidney transplantation
Periodo de tiempo: at 72 h after declaming of renal artery
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number of acute rejection or number of delayed graft function
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at 72 h after declaming of renal artery
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postoperative hospital stay
Periodo de tiempo: at postoperative day 60
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length of postoperative hospital stay (days)
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at postoperative day 60
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-03-047
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