The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
24 décembre 2013 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
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Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
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Aucune intervention: Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Délai: 1 day before surgery
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serum creatinine concentration and urine output
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1 day before surgery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Délai: at 2 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 2 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Délai: at 6 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 6 h after declaming of renal artery
|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Délai: at 12 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 12 h after declaming of renal artery
|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Délai: at 24 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 24 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Délai: at 48 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
|
at 48 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Délai: at 72 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
|
at 72 h after declaming of renal artery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarkers of acute kidney injury
Délai: before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
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before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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Hemodynamic parameters
Délai: before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
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before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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outcome of kidney transplantation
Délai: at 72 h after declaming of renal artery
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number of acute rejection or number of delayed graft function
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at 72 h after declaming of renal artery
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postoperative hospital stay
Délai: at postoperative day 60
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length of postoperative hospital stay (days)
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at postoperative day 60
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Première publication (Estimation)
1 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-03-047
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