The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
24 декабря 2013 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
|
Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
|
Без вмешательства: Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Временное ограничение: 1 day before surgery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
1 day before surgery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Временное ограничение: at 2 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 2 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Временное ограничение: at 6 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 6 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Временное ограничение: at 12 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 12 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Временное ограничение: at 24 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 24 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Временное ограничение: at 48 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 48 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Временное ограничение: at 72 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 72 h after declaming of renal artery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biomarkers of acute kidney injury
Временное ограничение: before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
|
biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
|
before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
|
|
Hemodynamic parameters
Временное ограничение: before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
|
arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
|
before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
|
|
outcome of kidney transplantation
Временное ограничение: at 72 h after declaming of renal artery
|
number of acute rejection or number of delayed graft function
|
at 72 h after declaming of renal artery
|
|
postoperative hospital stay
Временное ограничение: at postoperative day 60
|
length of postoperative hospital stay (days)
|
at postoperative day 60
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-03-047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .