The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
2013년 12월 24일 업데이트: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
연구 개요
상세 설명
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
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Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
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간섭 없음: Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
기간: 1 day before surgery
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serum creatinine concentration and urine output
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1 day before surgery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
기간: at 2 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 2 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
기간: at 6 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 6 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
기간: at 12 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 12 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
기간: at 24 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 24 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
기간: at 48 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 48 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
기간: at 72 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 72 h after declaming of renal artery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biomarkers of acute kidney injury
기간: before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
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before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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Hemodynamic parameters
기간: before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
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before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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outcome of kidney transplantation
기간: at 72 h after declaming of renal artery
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number of acute rejection or number of delayed graft function
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at 72 h after declaming of renal artery
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postoperative hospital stay
기간: at postoperative day 60
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length of postoperative hospital stay (days)
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at postoperative day 60
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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