The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
24 december 2013 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
|
Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
|
Inget ingripande: Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tidsram: 1 day before surgery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
1 day before surgery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tidsram: at 2 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 2 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tidsram: at 6 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 6 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tidsram: at 12 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 12 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tidsram: at 24 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 24 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tidsram: at 48 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 48 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tidsram: at 72 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 72 h after declaming of renal artery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkers of acute kidney injury
Tidsram: before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
|
biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
|
before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
|
|
Hemodynamic parameters
Tidsram: before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
|
arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
|
before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
|
|
outcome of kidney transplantation
Tidsram: at 72 h after declaming of renal artery
|
number of acute rejection or number of delayed graft function
|
at 72 h after declaming of renal artery
|
|
postoperative hospital stay
Tidsram: at postoperative day 60
|
length of postoperative hospital stay (days)
|
at postoperative day 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-03-047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .