The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
|
Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
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Sem intervenção: Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Prazo: 1 day before surgery
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serum creatinine concentration and urine output
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1 day before surgery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Prazo: at 2 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 2 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Prazo: at 6 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 6 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Prazo: at 12 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 12 h after declaming of renal artery
|
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Prazo: at 24 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
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at 24 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Prazo: at 48 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
|
at 48 h after declaming of renal artery
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renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Prazo: at 72 h after declaming of renal artery
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serum creatinine concentration and urine output
|
at 72 h after declaming of renal artery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarkers of acute kidney injury
Prazo: before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
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before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
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Hemodynamic parameters
Prazo: before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
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before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
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outcome of kidney transplantation
Prazo: at 72 h after declaming of renal artery
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number of acute rejection or number of delayed graft function
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at 72 h after declaming of renal artery
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postoperative hospital stay
Prazo: at postoperative day 60
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length of postoperative hospital stay (days)
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at postoperative day 60
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-03-047
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