The Effect of Remote Postconditioning on Graft Function in Patients Undergoing Living-related Kidney Transplantation
24 december 2013 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate whether upper limb ischemic postconditioning can improve renal function and decrease ischemic-reperfusion injury in patients undergoing living donor kidney transplantation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ischemic reperfusion injury after kidney transplantation is a common clinical problem associated with a high morbidity and mortality.
To reduce the adverse effect of ischemic reperfusion injury after organ transplantation, various strategies including ischemic preconditioning or postconditioning.
Remote ischemic postconditioning is one of such strategies where brief ischemic reperfusion injury of one organ protects other organs from sustained ischemic reperfusion injury.
Remote ischemic postconditioning of the limb with a tourniquet is a safe and convenient method of postconditioning organs against ischemic reperfusion injury.
However, the efficacy of remote ischemic postconditioning in patients undergoing living donor kidney transplantation needs to be established.
Therefore, we investigate the efficacy of remote ischemic postconditioning of the upper limb with a tourniquet in recipients of kidney transplantation by measuring the markers of acute kidney injury.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective living donor kidney transplantation
- subjects older than 20 yrs who can give written informed consent
Exclusion Criteria:
- re-transplant recipients
- those with peripheral vascular disease affecting the upper limbs free of arteriovenous fistula
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remote ischemic postconditioning group
Recipients receive remote ischemic postconditioning after declamping of renal artery during kidney transplantation
|
Remote ischemic postconditioning consists of three 5-min cycles of upper limb ischemia, which was induced by an automated cuff-inflator placed on the upper limb free of arteriovenous fistula and inflated to 250 mm Hg, with an intervening 5 min of reperfusion during which the cuff was deflated.
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Patients who have a deflated cuff placed on the upper limb free of arteriovenous fistula during the surgery
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tijdsspanne: 1 day before surgery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
1 day before surgery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tijdsspanne: at 2 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 2 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tijdsspanne: at 6 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 6 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tijdsspanne: at 12 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 12 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tijdsspanne: at 24 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 24 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tijdsspanne: at 48 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 48 h after declaming of renal artery
|
|
renal function of recipient after living-related kidney transplantation
Tijdsspanne: at 72 h after declaming of renal artery
|
serum creatinine concentration and urine output
|
at 72 h after declaming of renal artery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers of acute kidney injury
Tijdsspanne: before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
|
biomarkers of acute kidney injury: Plasma cystatin-C, Urine IL-18, Urine Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)
|
before surgery and at 2, 6, 12 h after declaming of renal artery
|
|
Hemodynamic parameters
Tijdsspanne: before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
|
arterial blood pressure, heart rate, central venous pressure, pulse oximetry
|
before surgery and at 2, 6, 12, 24, 48, 72 h after declaming of renal artery
|
|
outcome of kidney transplantation
Tijdsspanne: at 72 h after declaming of renal artery
|
number of acute rejection or number of delayed graft function
|
at 72 h after declaming of renal artery
|
|
postoperative hospital stay
Tijdsspanne: at postoperative day 60
|
length of postoperative hospital stay (days)
|
at postoperative day 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jong Hwan Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-03-047
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .