一般開業医 (GP) の大腸がん (CRC) スクリーニングへの関与
2016年8月18日 更新者:Julien Le Breton、Paris 12 Val de Marne University
一般開業医向けの適格患者の紙ベースのリマインダーが結腸直腸がんスクリーニングへの参加に与える影響
結腸直腸がん (CRC) のスクリーニングは、CRC による死亡率を低下させ、費用対効果が高いという説得力のある証拠があるため、広く推奨されています。
フランスでは、50 歳から 74 歳までの年齢の人々に、一般開業医 (GP) に相談して 2 年ごとに便潜血検査を無料で受けてもらうよう招待する、全国的な CRC スクリーニング プログラムがあります。
参加は、スクリーニング プログラムの成功の重要な要素です。
CRC スクリーニングの大きな可能性を実現するためには、対象となる集団において、高レベルのスクリーニングの取り込みと定期的なスクリーニングへの継続的な参加を達成し、維持する必要があります。
さまざまな国際プログラムのスクリーニング率は大きく異なり (20 ~ 52%)、ほとんどの環境で参加率が不十分です。
したがって、患者参加の促進要因と阻害要因をよりよく理解することで、CRC スクリーニング率を改善するための介入を導くことができます。
それらには、患者と医師の要因が含まれます。
1 つの問題は、GP の実践に関するものです。
GP の関与は、CRC スクリーニングへの参加を改善することが示されています。
この研究は、CRC スクリーニングへの患者の参加を増やすために GP を対象とした介入の有効性を評価することを目的としています。
ボランティアGPは、介入グループまたは通常のケア(対照グループ)のいずれかに無作為に割り当てられ、1年間追跡されます。
介入は、4 か月ごとに、適格ではあるがまだスクリーニングに進んでいない患者のリストを実験グループに提供することで構成されます。
両方のグループで、スクリーニングへの患者の参加は、研究の最後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8140
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
一般開業医(GP)
- ヴァル ド マルヌ (パリ郊外のフランスの部門) での運動
- 自発的に研究に参加した
忍耐強い
- ヴァル・ド・マルヌ(パリ郊外のフランス領)に住む
- ヴァル・ド・マルヌで運動する「優先 GP」を主な法定健康保険制度 (「レジーム・ジェネラル」) に宣言したこと
- 大腸がん検診の対象者(50~74歳、除外されておらず、まだ検診に進んでいない)
- 研究期間中に、理由が何であれ、彼の「優先GP」に相談した
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:対照群
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実験的:適格な患者の紙ベースのリマインダー
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4 か月ごとに、結腸直腸がんのスクリーニングに適格であるが、まだ進行しておらず、医学的理由で除外されていない患者のリストを一般開業医に提供する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん検診プログラムへの患者の参加
時間枠:1年
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2011 年 6 月 15 日までの 2 つのモダリティによる結腸直腸癌スクリーニング プログラムの患者の状態
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Julien Le Breton, MD, MPH、DUERMG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。