- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01364454
Coinvolgimento dei medici generici (GP) nello screening del cancro del colon-retto (CRC).
18 agosto 2016 aggiornato da: Julien Le Breton, Paris 12 Val de Marne University
Effetto dei pazienti idonei Promemoria cartaceo per i medici generici sulla partecipazione allo screening del cancro del colon-retto
Lo screening per il cancro del colon-retto (CRC) è ampiamente raccomandato a causa di prove convincenti che riduce la mortalità da CRC e che è conveniente.
In Francia, esiste un programma nazionale di screening del CRC che invita le persone di età compresa tra 50 e 74 anni per posta a consultare il proprio medico di base (GP) per un esame gratuito del sangue occulto nelle feci ogni due anni.
La partecipazione è un fattore chiave per il successo dei programmi di screening.
Se si vuole realizzare l'enorme potenziale dello screening del CRC, devono essere raggiunti e mantenuti alti livelli di accettazione dello screening e la continua partecipazione allo screening regolare nella popolazione target.
I tassi di screening dei vari programmi internazionali variano ampiamente (20-52%) e la partecipazione è insufficiente nella maggior parte delle strutture.
Pertanto, una migliore comprensione dei fattori che facilitano e ostacolano la partecipazione del paziente può guidare gli interventi per migliorare i tassi di screening del CRC.
Includono i fattori dei pazienti e dei medici.
Un problema riguarda la pratica dei medici generici.
È stato dimostrato che il coinvolgimento del medico di famiglia migliora la partecipazione allo screening del CRC.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento rivolto ai medici generici per aumentare la partecipazione dei pazienti allo screening CRC.
I medici generici volontari verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o alle cure abituali (gruppo di controllo) e saranno seguiti per un anno.
L'intervento consiste nel fornire ogni quattro mesi al gruppo sperimentale un elenco dei propri pazienti idonei ma che non hanno ancora proceduto allo screening.
In entrambi i gruppi, la partecipazione dei pazienti allo screening sarà misurata alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8140
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medico generico (GP)
- esercitarsi nella Val de Marne (dipartimento francese del sobborgo di Parigi)
- volontario per partecipare allo studio
Paziente
- vivere nella Val de Marne (dipartimento francese del sobborgo di Parigi)
- avendo dichiarato un "medico di famiglia preferito" che esercita nella Val de Marne al principale regime di assicurazione sanitaria legale ("régime général")
- essere idonei allo screening del cancro del colon-retto (età compresa tra 50 e 74 anni, non esclusi e non aver ancora proceduto allo screening)
- aver consultato il suo 'medico di fiducia', qualunque sia il motivo, durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Promemoria cartaceo per i pazienti idonei
|
Fornire ai medici di medicina generale ogni quattro mesi un elenco dei loro pazienti idonei per lo screening del cancro del colon-retto ma che non hanno ancora proceduto e non sono stati esclusi per motivi medici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Partecipazione del paziente al programma di screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stato del paziente con programma di screening del cancro del colon-retto al 15 giugno 2011 con due modalità
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julien Le Breton, MD, MPH, DUERMG
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUERMG
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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