- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01364454
Envolvimento de Clínicos Gerais (GP) na Triagem de Câncer Colorretal (CRC)
18 de agosto de 2016 atualizado por: Julien Le Breton, Paris 12 Val de Marne University
Efeito de pacientes elegíveis Lembrete em papel para clínicos gerais sobre a participação na triagem de câncer colorretal
A triagem para câncer colo-retal (CRC) é amplamente recomendada por causa de evidências convincentes de que reduz a mortalidade por CRC e é custo-efetiva.
Na França, existe um programa nacional de triagem de CRC convidando pessoas com idade entre 50 e 74 anos por correio a consultar seu médico de clínica geral (GP) para uma entrega gratuita de teste de sangue oculto nas fezes a cada dois anos.
A participação é um fator chave para o sucesso dos programas de rastreamento.
Altos níveis de adesão ao rastreamento e a participação contínua no rastreamento regular devem ser alcançados e mantidos na população-alvo se o enorme potencial do rastreamento do CCR for realizado.
As taxas de triagem de vários programas internacionais variam amplamente (20-52%) e a participação é insuficiente na maioria dos locais.
Portanto, uma melhor compreensão dos fatores facilitadores e dificultadores da participação do paciente pode orientar as intervenções para melhorar as taxas de rastreamento do CCR.
Eles incluem pacientes e fatores dos médicos.
Uma questão é sobre a prática dos GPs.
Foi demonstrado que o envolvimento do GP melhora a participação na triagem do CRC.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção visando GPs para aumentar a participação do paciente na triagem CCR.
Os GPs voluntários serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para os cuidados habituais (grupo de controle) e serão acompanhados por um ano.
A intervenção consiste em fornecer a cada quatro meses ao grupo experimental uma lista de seus pacientes elegíveis, mas que ainda não passaram pela triagem.
Em ambos os grupos, a participação do paciente na triagem será medida ao final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8140
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Créteil, França, 94000
- Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Clínico Geral (GP)
- exercitando-se no Val de Marne (departamento francês do subúrbio de Paris)
- se voluntariaram para participar do estudo
Paciente
- morando no Val de Marne (departamento francês do subúrbio de Paris)
- ter declarado um 'GP preferencial' exercendo no Val de Marne ao principal regime legal de seguro de saúde ("régime général")
- ser elegível para rastreio do cancro colo-rectal (idade entre os 50 e os 74 anos, não excluídos e ainda não ter feito o rastreio)
- ter consultado seu 'GP preferido', seja qual for o motivo, durante o período do estudo
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
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Experimental: Lembrete em papel para pacientes elegíveis
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Fornecer aos clínicos gerais a cada quatro meses uma lista de seus pacientes que são elegíveis para rastreamento de câncer colorretal, mas ainda não prosseguiram e não foram excluídos por motivos médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participação do paciente no programa de rastreamento do câncer colorretal
Prazo: 1 ano
|
Situação do doente com programa de rastreio do cancro colo-rectal até 15 de junho de 2011 com duas modalidades
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Le Breton, MD, MPH, DUERMG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUERMG
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