- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01364454
Zapojení praktických lékařů do screeningu kolorektálního karcinomu (CRC).
18. srpna 2016 aktualizováno: Julien Le Breton, Paris 12 Val de Marne University
Vliv způsobilých pacientů Papírové připomenutí pro praktické lékaře na účast na screeningu kolorektálního karcinomu
Screening na kolorektální karcinom (CRC) je široce doporučován kvůli přesvědčivým důkazům, že snižuje úmrtnost na CRC a že je nákladově efektivní.
Ve Francii existuje národní screeningový program CRC, který zve lidi ve věku 50-74 let poštou, aby konzultovali svého praktického lékaře a každé dva roky zdarma provedli test na okultní krvácení ve stolici.
Účast je klíčovým faktorem úspěchu screeningových programů.
Má-li být využit obrovský potenciál screeningu CRC, musí být v cílové populaci dosaženo vysoké úrovně absorpce screeningu a trvalé účasti na pravidelném screeningu.
Míra screeningu různých mezinárodních programů se velmi liší (20–52 %) a účast je ve většině prostředí nedostatečná.
Lepší pochopení faktorů usnadňujících a omezujících participaci pacientů proto může vést k intervencím ke zlepšení četnosti screeningu CRC.
Zahrnují faktory pacientů a lékařů.
Jeden problém se týká praxe praktických lékařů.
Ukázalo se, že zapojení praktického lékaře zlepšuje účast na screeningu CRC.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost intervence zaměřené na praktické lékaře ke zvýšení účasti pacientů na screeningu CRC.
Dobrovolní praktičtí lékaři budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do obvyklé péče (kontrolní skupina) a budou sledováni jeden rok.
Intervence spočívá v tom, že každé čtyři měsíce je experimentální skupině poskytnut seznam jejích pacientů, kteří jsou způsobilí, ale ještě neprošli screeningem.
V obou skupinách bude na konci studie měřena účast pacientů na screeningu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8140
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
praktický lékař (GP)
- cvičení ve Val de Marne (francouzský department na předměstí Paříže)
- se dobrovolně účastnili studie
Trpěliví
- žijící ve Val de Marne (francouzský department na předměstí Paříže)
- prohlásil „preferovaného praktického lékaře“ vykonávajícího ve Val de Marne do hlavního zákonného systému zdravotního pojištění („régime général“)
- mít nárok na screening kolorektálního karcinomu (ve věku 50 až 74 let, nevylučuje se a dosud neabsolvoval screening)
- po konzultaci se svým „preferovaným praktickým lékařem“, bez ohledu na důvod, během období studia
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Papírová upomínka způsobilých pacientů
|
Poskytování praktickým lékařům každé čtyři měsíce seznam svých pacientů, kteří mají nárok na screening kolorektálního karcinomu, ale dosud neproběhli a nebyli vyloučeni ze zdravotních důvodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast pacienta na programu screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 1 rok
|
Stav pacienta s programem screeningu kolorektálního karcinomu do 15. června 2011 se dvěma modalitami
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien Le Breton, MD, MPH, DUERMG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUERMG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .