Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení praktických lékařů do screeningu kolorektálního karcinomu (CRC).

18. srpna 2016 aktualizováno: Julien Le Breton, Paris 12 Val de Marne University

Vliv způsobilých pacientů Papírové připomenutí pro praktické lékaře na účast na screeningu kolorektálního karcinomu

Screening na kolorektální karcinom (CRC) je široce doporučován kvůli přesvědčivým důkazům, že snižuje úmrtnost na CRC a že je nákladově efektivní. Ve Francii existuje národní screeningový program CRC, který zve lidi ve věku 50-74 let poštou, aby konzultovali svého praktického lékaře a každé dva roky zdarma provedli test na okultní krvácení ve stolici. Účast je klíčovým faktorem úspěchu screeningových programů. Má-li být využit obrovský potenciál screeningu CRC, musí být v cílové populaci dosaženo vysoké úrovně absorpce screeningu a trvalé účasti na pravidelném screeningu. Míra screeningu různých mezinárodních programů se velmi liší (20–52 %) a účast je ve většině prostředí nedostatečná. Lepší pochopení faktorů usnadňujících a omezujících participaci pacientů proto může vést k intervencím ke zlepšení četnosti screeningu CRC. Zahrnují faktory pacientů a lékařů. Jeden problém se týká praxe praktických lékařů. Ukázalo se, že zapojení praktického lékaře zlepšuje účast na screeningu CRC. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost intervence zaměřené na praktické lékaře ke zvýšení účasti pacientů na screeningu CRC. Dobrovolní praktičtí lékaři budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do obvyklé péče (kontrolní skupina) a budou sledováni jeden rok. Intervence spočívá v tom, že každé čtyři měsíce je experimentální skupině poskytnut seznam jejích pacientů, kteří jsou způsobilí, ale ještě neprošli screeningem. V obou skupinách bude na konci studie měřena účast pacientů na screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8140

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Créteil, Francie, 94000
        • Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. praktický lékař (GP)

    • cvičení ve Val de Marne (francouzský department na předměstí Paříže)
    • se dobrovolně účastnili studie
  2. Trpěliví

    • žijící ve Val de Marne (francouzský department na předměstí Paříže)
    • prohlásil „preferovaného praktického lékaře“ vykonávajícího ve Val de Marne do hlavního zákonného systému zdravotního pojištění („régime général“)
    • mít nárok na screening kolorektálního karcinomu (ve věku 50 až 74 let, nevylučuje se a dosud neabsolvoval screening)
    • po konzultaci se svým „preferovaným praktickým lékařem“, bez ohledu na důvod, během období studia

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Papírová upomínka způsobilých pacientů
Poskytování praktickým lékařům každé čtyři měsíce seznam svých pacientů, kteří mají nárok na screening kolorektálního karcinomu, ale dosud neproběhli a nebyli vyloučeni ze zdravotních důvodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast pacienta na programu screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 1 rok

Stav pacienta s programem screeningu kolorektálního karcinomu do 15. června 2011 se dvěma modalitami

  1. Aktualizace: dokončení testu na okultní krvácení ve stolici nebo vyloučení ze zdravotních důvodů během trvání studie (Zdravotní vyloučení z programu jsou osobní nebo rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu, Crohnovy choroby, hemoragické rektokolitidy nebo dědičného nepolypózního kolorektálního karcinomu, kolonoskopie podstoupil v 5 předchozích letech nebo test na okultní krvácení ve stolici podstoupil v předchozích 2 letech)
  2. Neaktualizovat
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Le Breton, MD, MPH, DUERMG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit