- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01364454
Yleislääkärit osallistuvat paksusuolensyövän (CRC) seulomiseen
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Julien Le Breton, Paris 12 Val de Marne University
Tukikelpoisten potilaiden paperipohjainen muistutus yleislääkäreille osallistumiseen paksusuolensyövän seulontaan
ColoRectal Cancer (CRC) -seulonta on laajalti suositeltavaa, koska on vakuuttavaa näyttöä siitä, että se vähentää CRC-kuolleisuutta ja että se on kustannustehokasta.
Ranskassa on kansallinen CRC-seulontaohjelma, joka kutsuu 50–74-vuotiaita henkilöitä postitse ottamaan yhteyttä yleislääkäriin saadakseen maksuttoman ulosteen piilevän veren testin kahden vuoden välein.
Osallistuminen on seulontaohjelmien onnistumisen avaintekijä.
Kohdeväestössä on saavutettava korkea seulontaosuus ja jatkuva osallistuminen säännöllisiin seulontatutkimuksiin, jotta CRC-seulonnan valtavat mahdollisuudet halutaan hyödyntää.
Eri kansainvälisten ohjelmien seulontaasteet vaihtelevat suuresti (20-52 %) ja osallistuminen on riittämätöntä useimmissa ympäristöissä.
Siksi parempi ymmärrys potilaiden osallistumista helpottavista ja haittaavista tekijöistä voi ohjata interventioita CRC-seulontamäärien parantamiseksi.
Niihin kuuluvat potilaat ja lääkärit.
Yksi asia koskee yleislääkärin käytäntöjä.
Yleislääkärin osallistumisen on osoitettu parantavan osallistumista CRC-seulontaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleislääkäreille suunnatun toimenpiteen tehokkuutta potilaiden osallistumisen lisäämiseksi CRC-seulontaan.
Vapaaehtoiset yleislääkärit jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai normaalihoitoon (verrokkiryhmä), ja heitä seurataan vuoden ajan.
Interventio koostuu siitä, että koeryhmälle toimitetaan neljän kuukauden välein luettelo potilaistaan, jotka ovat kelvollisia, mutta eivät ole vielä edenneet seulontaan.
Molemmissa ryhmissä potilaan osallistumista seulontaan mitataan tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8140
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleislääkäri (GP)
- harjoittelua Val de Marnessa (Pariisin esikaupungin ranskalainen osasto)
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Potilas
- asuu Val de Marnessa (Pariisin esikaupungin ranskalainen departementti)
- ilmoitettuaan "ensisijaisen yleislääkärin", joka harjoittaa Val de Marnessa, pääasialliseen lakisääteiseen sairausvakuutusjärjestelmään ("régime général")
- olla kelvollinen paksusuolensyövän seulontaan (50–74-vuotiaat, ei poissuljettu ja jotka eivät ole vielä päässeet seulontaan)
- konsultoinut "ensisijaista yleislääkäriään" mistä tahansa syystä tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tukikelpoisten potilaiden paperipohjainen muistutus
|
Toimittaa yleislääkäreille neljän kuukauden välein luettelo potilaistaan, jotka ovat oikeutettuja paksusuolensyövän seulontaan, mutta jotka eivät ole vielä edenneet ja joita ei ole suljettu pois lääketieteellisistä syistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan osallistuminen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan tila paksusuolensyövän seulontaohjelmassa 15.6.2011 asti kahdella tavalla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Le Breton, MD, MPH, DUERMG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUERMG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .