- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01364454
Alment praktiserende læger (GP) involvering i kolorektal cancer (CRC) screening
18. august 2016 opdateret af: Julien Le Breton, Paris 12 Val de Marne University
Effekt af berettigede patienter Papirbaseret påmindelse til praktiserende læger på deltagelse i screening for kolorektal cancer
Screening for ColoRectal Cancer (CRC) anbefales bredt på grund af overbevisende beviser for, at det reducerer dødeligheden fra CRC, og at det er omkostningseffektivt.
I Frankrig er der et nationalt CRC-screeningsprogram, der inviterer personer i alderen 50-74 år med post til at konsultere deres praktiserende læge for at få en gratis aflevering af fækal okkult blodprøve hvert andet år.
Deltagelse er en nøglefaktor for screeningsprogrammernes succes.
Høje niveauer af screeningoptagelse og fortsat deltagelse i regelmæssig screening skal opnås og fastholdes i målgruppen, hvis det enorme potentiale ved CRC-screening skal realiseres.
Screeningsraterne for forskellige internationale programmer varierer meget (20-52%), og deltagelsen er utilstrækkelig i de fleste sammenhænge.
Derfor kan en bedre forståelse af faciliterende og hindrende faktorer for patientdeltagelse vejlede interventioner for at forbedre CRC-screeningsraterne.
De omfatter patienter og lægers faktorer.
Et spørgsmål handler om praktiserende læger.
Inddragelse fra praktiserende læger har vist sig at forbedre deltagelsen i CRC-screeningen.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af en intervention rettet mod praktiserende læger for at øge patientdeltagelsen i CRC-screeningen.
Frivillige praktiserende læger vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller til sædvanlig pleje (kontrolgruppe), og de vil blive fulgt et år.
Interventionen består i at give forsøgsgruppen hver fjerde måned en liste over deres patienter, som er kvalificerede, men som endnu ikke er gået videre til screeningen.
I begge grupper vil patientens deltagelse i screeningen blive målt ved afslutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8140
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
praktiserende læge (GP)
- træning i Val de Marne (den franske afdeling i forstaden til Paris)
- meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Patient
- bor i Val de Marne (det franske departement i forstaden til Paris)
- efter at have erklæret en "foretrukken praktiserende læge", der træner i Val de Marne, til den vigtigste lovpligtige sygesikringsordning ("régime général")
- være berettiget til screening for tyktarmskræft (i alderen 50 til 74 år, ikke udelukket og endnu ikke gået videre til screeningen)
- at have konsulteret sin 'foretrukne praktiserende læge', uanset årsagen, i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Berettigede patienters papirbaserede påmindelse
|
At give de praktiserende læger hver fjerde måned en liste over deres patienter, der er berettiget til kolorektal cancerscreening, men som ikke er gået videre endnu og ikke er blevet udelukket af medicinske årsager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientens deltagelse i screeningprogram for kolorektal cancer
Tidsramme: 1 år
|
Patientstatus med screeningprogram for tyktarmskræft til 15. juni 2011 med to modaliteter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Le Breton, MD, MPH, DUERMG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2011
Først opslået (Skøn)
2. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUERMG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater