- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01364454
Zaangażowanie lekarzy ogólnych (GP) w badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC).
18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Julien Le Breton, Paris 12 Val de Marne University
Wpływ kwalifikujących się pacjentów Przypomnienie w formie papierowej dla lekarzy ogólnych na udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC) są szeroko zalecane ze względu na przekonujące dowody na to, że zmniejszają śmiertelność z powodu CRC i są opłacalne.
We Francji istnieje krajowy program badań przesiewowych CRC, w którym osoby w wieku 50-74 lat wysyłane są pocztą do lekarza pierwszego kontaktu w celu bezpłatnego wykonania badania na krew utajoną w kale co dwa lata.
Uczestnictwo jest kluczowym czynnikiem sukcesu programów badań przesiewowych.
Jeśli ogromny potencjał badań przesiewowych ma zostać zrealizowany, należy osiągnąć i utrzymać wysoki poziom badań przesiewowych i stały udział w regularnych badaniach przesiewowych w populacji docelowej.
Wskaźniki badań przesiewowych różnych programów międzynarodowych są bardzo zróżnicowane (20-52%), a udział w większości placówek jest niewystarczający.
Dlatego lepsze zrozumienie czynników ułatwiających i utrudniających uczestnictwo pacjentów może pokierować interwencjami mającymi na celu poprawę wskaźników badań przesiewowych CRC.
Obejmują one czynniki pacjentów i lekarzy.
Jedna kwestia dotyczy praktyki lekarzy pierwszego kontaktu.
Wykazano, że zaangażowanie lekarza rodzinnego poprawia udział w badaniach przesiewowych CRC.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności interwencji skierowanej do lekarzy pierwszego kontaktu w celu zwiększenia udziału pacjentów w badaniach przesiewowych CRC.
Ochotniczy lekarze pierwszego kontaktu zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do zwykłej opieki (grupa kontrolna) i będą obserwowani przez rok.
Interwencja polega na dostarczaniu co cztery miesiące grupie eksperymentalnej listy swoich pacjentów, którzy się kwalifikują, ale nie przystąpili jeszcze do skriningu.
W obu grupach udział pacjentów w badaniu przesiewowym będzie mierzony na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8140
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94000
- Département Universitaire d'Enseignement et de Recherche en Médecine Générale
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarz ogólny (GP)
- ćwiczenia w Val de Marne (francuski departament na przedmieściach Paryża)
- zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Pacjent
- mieszka w Val de Marne (francuski departament na przedmieściach Paryża)
- po zgłoszeniu „preferowanego lekarza rodzinnego” wykonującego ćwiczenia w Val de Marne do głównego ustawowego systemu ubezpieczenia zdrowotnego („régime général”)
- kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (w wieku od 50 do 74 lat, niewykluczone i nie poddane jeszcze badaniu przesiewowemu)
- skonsultował się z „preferowanym lekarzem rodzinnym”, niezależnie od powodu, w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie w formie papierowej dla kwalifikujących się pacjentów
|
Przekazywanie lekarzom pierwszego kontaktu co cztery miesiące listy swoich pacjentów, którzy kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, ale jeszcze się nie poddali i nie zostali wykluczeni z powodów medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział pacjenta w programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan pacjenta z programem badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego do 15 czerwca 2011 r. w dwóch wariantach
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julien Le Breton, MD, MPH, DUERMG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUERMG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .