Stryker Triathlon® Cruciate Substituting vs. Postterior Stabilized Outcomes Study
2017年12月11日 更新者：David F. Scott, MD、Spokane Joint Replacement Center
Triathlon® CS 脛骨インサートと Triathlon® PS 脛骨インサートを使用した人工膝関節全置換術の前向き無作為化比較。
この研究では、Stryker Triathalon® Cruciate Substituting (CS) および Postterior Stabilized (PS) 脛骨インサートを使用して得られた臨床結果と X 線写真結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99218
- Spokane Joint Replacement Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工膝関節全置換術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 20～80歳の成人
- ボディ・マス・インデックス
- 変形性膝関節症に対して一次人工膝関節全置換術を受ける
除外基準:
- 炎症性関節炎
- リビジョン
他の基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Cruciate 代用脛骨インサート
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後方安定脛骨インサート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床転帰、Knee Society Score
時間枠：術前、6週間、6ヶ月、術後1、2、3、4、5年
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全体的な成功、失敗率、修正率、臨床スコア (Knee Society Score)、可動域、痛み、安定性、X 線写真の成功を含む臨床転帰
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術前、6週間、6ヶ月、術後1、2、3、4、5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David F Scott, MD、Spokane Joint Replacement Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。