Stryker Triathlon® Cruciate Substituting vs. Posterior Stabilized Outcomes Study
11 de dezembro de 2017 atualizado por: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Uma comparação prospectiva e randomizada da artroplastia total do joelho com o inserto tibial Triathlon® CS versus o inserto tibial Triathlon® PS.
Este estudo compara os resultados clínicos e radiográficos obtidos com o uso dos insertos tibiais Stryker Triathalon® Cruciate Substituting (CS) e Posterior Stabilized (PS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à artroplastia total do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 20 a 80 anos
- Índice de massa corporal
- Submetidos a artroplastia total primária do joelho para osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória
- Revisões
Outros critérios podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Inserção tibial substituta cruzada
|
|
|
Inserção tibial estabilizada posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos, Knee Society Score
Prazo: Pré-operatório, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 e 5 anos de pós-operatório
|
Resultados clínicos para incluir sucesso geral, taxa de falha, taxa de revisão, pontuações clínicas (Knee Society Score), amplitude de movimento, dor, estabilidade, sucesso radiográfico
|
Pré-operatório, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 e 5 anos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJRC-CS/PS
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