Исследование Stryker Triathlon® с заменой крестообразной опоры и задним стабилизированным исходом
11 декабря 2017 г. обновлено: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Проспективное рандомизированное сравнение тотального эндопротезирования коленного сустава с помощью большеберцовой вставки Triathlon® CS и большеберцовой вставки Triathlon® PS.
В этом исследовании сравниваются клинические и рентгенографические результаты, полученные при использовании крестообразных замещающих (CS) и задних стабилизированных (PS) большеберцовых вставок Stryker Triathalon®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20-80 лет
- Индекс массы тела
- Первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу остеоартроза коленного сустава
Критерий исключения:
- Воспалительный артрит
- Редакции
Могут применяться другие критерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Крестообразная замена большеберцовой вставки
|
|
|
Задняя стабилизированная большеберцовая вставка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты, оценка общества коленного сустава
Временное ограничение: До операции, 6 недель, 6 месяцев, 1, 2, 3, 4 и 5 лет после операции
|
Клинические результаты включают общий успех, частоту неудач, частоту пересмотров, клинические баллы (шкала общества коленного сустава), диапазон движений, боль, стабильность, радиографический успех
|
До операции, 6 недель, 6 месяцев, 1, 2, 3, 4 и 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJRC-CS/PS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Большеберцовая вставка Stryker Triathlon® CS
-
Stryker South PacificЗавершенныйЗамена колена | Артропластики
-
Stryker South PacificЕще не набирают