Stryker Triathlon® Cruciate Substituting vs. Posterior Stabilized Outcomes Study
11 december 2017 bijgewerkt door: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Een prospectieve, gerandomiseerde vergelijking van totale knieartroplastiek met de Triathlon® CS tibiale insert vs. de Triathlon® PS tibiale insert.
Deze studie vergelijkt de klinische en radiografische resultaten verkregen met het gebruik van de Stryker Triathalon® Cruciate Substituting (CS) en Posterior Stabilized (PS) tibiale inserts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een totale knieprothese ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20-80 jaar oud
- Body-mass-index
- Ondergaat een primaire totale knieprothese wegens artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire artritis
- Revisies
Er kunnen andere criteria van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cruciaal vervangende tibiale insert
|
|
|
Posterieur gestabiliseerd tibiaal inzetstuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische uitkomsten, Knee Society Score
Tijdsspanne: Preoperatief, 6 weken, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar postoperatief
|
Klinische resultaten omvatten algemeen succes, faalpercentage, revisiepercentage, klinische scores (Knee Society Score), bewegingsbereik, pijn, stabiliteit, radiografisch succes
|
Preoperatief, 6 weken, 6 maanden, 1, 2, 3, 4 en 5 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJRC-CS/PS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .