Stryker Triathlon® Cruciate Substituting vs. Étude des résultats stabilisés postérieurs
11 décembre 2017 mis à jour par: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Une comparaison prospective, randomisée, de l'arthroplastie totale du genou avec l'insert tibial Triathlon® CS par rapport à l'insert tibial Triathlon® PS.
Cette étude compare les résultats cliniques et radiographiques obtenus avec l'utilisation des inserts tibiaux Stryker Triathalon® Cruciate Substituting (CS) et Posterior Stabilized (PS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une arthroplastie totale du genou
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 20 à 80 ans
- Indice de masse corporelle
- Subissant une arthroplastie totale primaire du genou pour l'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- Arthrite inflammatoire
- Révisions
D'autres critères peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Insert tibial substitutif cruciforme
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Insert tibial stabilisé postérieur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques, score de la Knee Society
Délai: Pré-opératoire, 6 semaines, 6 mois, 1, 2, 3, 4 et 5 ans post-opératoire
|
Les résultats cliniques doivent inclure le succès global, le taux d'échec, le taux de révision, les scores cliniques (Knee Society Score), l'amplitude des mouvements, la douleur, la stabilité, le succès radiographique
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Pré-opératoire, 6 semaines, 6 mois, 1, 2, 3, 4 et 5 ans post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJRC-CS/PS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .