Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stryker Triathlon® Cruciate Substituting vs. Posterior Stabilized Outcomes Study

11 december 2017 uppdaterad av: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

En prospektiv, randomiserad jämförelse av total knäprotesplastik med Triathlon® CS Tibial Insert vs. Triathlon® PS Tibial Insert.

Denna studie jämför de kliniska och radiografiska resultaten som erhållits med användningen av Stryker Triathalon® Cruciate Substituting (CS) och Posterior Stabilized (PS) tibial-inlägg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår total knäprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 20-80 år
  • Body mass Index
  • Genomgår primär total knäprotes för artros i knäet

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk artrit
  • Revisioner

Andra kriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cruciate Substitute Tibial Insert
Enhet: Stryker Triathlon® CS Tibial Insert
Posterior stabiliserad tibial insats
Enhet: Stryker Triathlon® PS Tibial Insert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat, Knee Society Score
Tidsram: Preoperativt, 6 veckor, 6 månader, 1, 2, 3, 4 och 5 år efter operationen
Kliniska resultat inkluderar övergripande framgång, misslyckandefrekvens, revideringsfrekvens, kliniska poäng (Knee Society Score), rörelseomfång, smärta, stabilitet, röntgenframgång
Preoperativt, 6 veckor, 6 månader, 1, 2, 3, 4 och 5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Utredare

  • Huvudutredare: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SJRC-CS/PS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Stryker Triathlon® CS Tibial Insert

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera