Stryker Triathlon® Cruciate Substituting vs. Posterior Stabilized Results Study
11 de diciembre de 2017 actualizado por: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Una comparación prospectiva, aleatorizada, de la artroplastia total de rodilla con el inserto tibial Triathlon® CS frente al inserto tibial Triathlon® PS.
Este estudio compara los resultados clínicos y radiográficos obtenidos con el uso de los insertos tibiales Stryker Triathalon® Cruciate Substituting (CS) y Posterior Stabilized (PS) tibial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a artroplastia total de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 80 años
- Índice de masa corporal
- Someterse a una artroplastia total de rodilla primaria por osteoartritis de la rodilla
Criterio de exclusión:
- artritis inflamatoria
- Revisiones
Pueden aplicarse otros criterios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inserto Tibial de Sustitución de Cruzado
|
|
|
Inserto tibial posterior estabilizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos, puntuación de la Sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatorio
|
Los resultados clínicos incluyen el éxito general, la tasa de fracaso, la tasa de revisión, las puntuaciones clínicas (puntuación de la Sociedad de la Rodilla), la amplitud de movimiento, el dolor, la estabilidad y el éxito radiográfico
|
Preoperatorio, 6 semanas, 6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJRC-CS/PS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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