Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Stryker Triathlon® Cruciate Substituting vs. Tylna stabilizacja wyników

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: David F. Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Prospektywne, randomizowane porównanie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z wkładką piszczelową Triathlon® CS w porównaniu z wkładką piszczelową Triathlon® PS.

Niniejsze badanie porównuje wyniki kliniczne i radiograficzne uzyskane przy użyciu wkładek piszczelowych Stryker Triathalon® Cruciate Substituting (CS) i stabilizowanych tylnych (PS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Spokane Joint Replacement Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli poddawani alloplastyce stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 20-80 lat
  • Wskaźnik masy ciała
  • W trakcie pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalne zapalenie stawów
  • Rewizje

Mogą obowiązywać inne kryteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cruciate zastępująca wkładkę piszczelową
Urządzenie: Wkładka piszczelowa Stryker Triathlon® CS
Tylna stabilizowana wkładka piszczelowa
Urządzenie: Wkładka piszczelowa Stryker Triathlon® PS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne, wynik społeczeństwa kolanowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2, 3, 4 i 5 lat po operacji
Wyniki kliniczne, w tym ogólny sukces, odsetek niepowodzeń, odsetek rewizji, wyniki kliniczne (Knee Society Score), zakres ruchu, ból, stabilność, sukces radiologiczny
Przedoperacyjne, 6 tygodni, 6 miesięcy, 1, 2, 3, 4 i 5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spokane Joint Replacement Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David F Scott, MD, Spokane Joint Replacement Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJRC-CS/PS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Wkładka piszczelowa Stryker Triathlon® CS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj