Stryker Triathlon® 十字韧带替代与后路稳定性结果研究
2017年12月11日 更新者：David F. Scott, MD、Spokane Joint Replacement Center
使用 Triathlon® CS 胫骨插入物与 Triathlon® PS 胫骨插入物进行全膝关节置换术的前瞻性随机比较。
本研究比较了使用 Stryker Triathalon® 十字韧带替代 (CS) 和后稳定 (PS) 胫骨插入物获得的临床和影像学结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99218
- Spokane Joint Replacement Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受全膝关节置换术的成年患者
描述
纳入标准：
- 20-80岁的成年人
- 体重指数
- 接受初次全膝关节置换术治疗膝骨关节炎
排除标准：
- 炎性关节炎
- 修订
其他标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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十字形替代胫骨插入物
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后稳定胫骨插入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果，膝关节协会评分
大体时间：术前、6周、6个月、术后1、2、3、4、5年
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临床结果包括总体成功率、失败率、修正率、临床评分（膝关节协会评分）、运动范围、疼痛、稳定性、放射学成功率
|
术前、6周、6个月、术后1、2、3、4、5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David F Scott, MD、Spokane Joint Replacement Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月6日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月11日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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