オーストラリアの多施設結腸内視鏡的粘膜切除研究 (ACEEMR)
2025年3月25日 更新者:Professor Michael Bourke
オーストラリアの多施設結腸内視鏡的粘膜切除術 (ACE/EMR) 研究
サイズが 20 mm 以上の固着性結腸直腸ポリープの内視鏡的切除のために紹介されたすべての患者の前向き多施設観察研究は、分析を意図して実施されました。
調査の概要
詳細な説明
サイズが 20 mm 以上の固着性結腸直腸ポリープの内視鏡的切除のために紹介されたすべての患者の前向き多施設観察研究は、分析を意図して実施されました。
病変の特徴(サイズ、位置、パリ分類、顆粒状または非顆粒状の表面形態、および工藤ピットパターン)、処置、臨床および組織学的転帰および合併症に関する詳細なデータが記載されています。
内視鏡的粘膜切除の失敗およびフォローアップ結腸内視鏡検査での腺腫再発の危険因子を特定するために、多変量解析が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3072
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New South Wales
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20mm以上の大きな固着性結腸ポリープを治療する意図でユニットに来院する患者。
説明
包含基準:
- 大型無柄ポリープ(20mm以上)
- EMRを実施する意向
- 18歳以上
除外基準:
- 20mm未満の結腸ポリープ
- 年齢は 18 歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
結腸ポリープ
20mmを超える結腸ポリープを呈する患者
|
大きな固着性結腸ポリープの内視鏡的粘膜切除。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内視鏡切除の技術的成功
時間枠:6-60ヶ月
|
大きな固着性結腸直腸ポリープの内視鏡的粘膜切除術の安全性、有効性、および成功の予測因子を決定すること。
粘膜下浸潤癌のリスクを層別化するための内視鏡基準の有用性も評価されました。
|
6-60ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael Bourke、Westmead Hospital - Endoscopy Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cronin O, Sidhu M, Shahidi N, Gupta S, O'Sullivan T, Whitfield A, Wang H, Kumar P, Hourigan LF, Byth K, Burgess NG, Bourke MJ. Comparison of the morphology and histopathology of large nonpedunculated colorectal polyps in the rectum and colon: implications for endoscopic treatment. Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):118-124. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.022. Epub 2022 Feb 24.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
- Shahidi N, Vosko S, Gupta S, van Hattem WA, Sidhu M, Tate DJ, Williams SJ, Lee EYT, Burgess N, Bourke MJ. Previously Attempted Large Nonpedunculated Colorectal Polyps Are Effectively Managed by Endoscopic Mucosal Resection. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):958-966. doi: 10.14309/ajg.0000000000001096.
- Tate DJ, Sidhu M, Bar-Yishay I, Desomer L, Brown G, Hourigan LF, Lee EYT, Moss A, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Burgess N, Bourke MJ. Impact of en bloc resection on long-term outcomes after endoscopic mucosal resection: a matched cohort study. Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1155-1163.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.025. Epub 2019 Dec 28.
- Tate DJ, Desomer L, Hourigan LF, Moss A, Singh R, Bourke MJ. Two-stage endoscopic mucosal resection is a safe and effective salvage therapy after a failed single-session approach. Endoscopy. 2017 Sep;49(9):888-898. doi: 10.1055/s-0043-110671. Epub 2017 May 31.
- Tate DJ, Desomer L, Klein A, Brown G, Hourigan LF, Lee EY, Moss A, Ormonde D, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Byth K, Bourke MJ. Adenoma recurrence after piecemeal colonic EMR is predictable: the Sydney EMR recurrence tool. Gastrointest Endosc. 2017 Mar;85(3):647-656.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.11.027. Epub 2016 Nov 28.
- Bahin FF, Rasouli KN, Williams SJ, Lee EY, Bourke MJ. Prophylactic clipping for the prevention of bleeding following wide-field endoscopic mucosal resection of laterally spreading colorectal lesions: an economic modeling study. Endoscopy. 2016 Aug;48(8):754-61. doi: 10.1055/s-0042-105558. Epub 2016 Apr 25.
- Tutticci N, Klein A, Sonson R, Bourke MJ. Endoscopic resection of subtotal or completely circumferential laterally spreading colonic adenomas: technique, caveats, and outcomes. Endoscopy. 2016 May;48(5):465-71. doi: 10.1055/s-0042-101854. Epub 2016 Mar 23.
- Pellise M, Burgess NG, Tutticci N, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, Mahajan H, McLeod D, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection for large serrated lesions in comparison with adenomas: a prospective multicentre study of 2000 lesions. Gut. 2017 Apr;66(4):644-653. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310249. Epub 2016 Jan 19.
- Pellise M, Desomer L, Burgess NG, Williams SJ, Sonson R, McLeod D, Bourke MJ. The influence of clips on scars after EMR: clip artifact. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):608-16. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.071. Epub 2015 Sep 10.
- Jayanna M, Burgess NG, Singh R, Hourigan LF, Brown GJ, Zanati SA, Moss A, Lim J, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Cost Analysis of Endoscopic Mucosal Resection vs Surgery for Large Laterally Spreading Colorectal Lesions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Feb;14(2):271-8.e1-2. doi: 10.1016/j.cgh.2015.08.037. Epub 2015 Sep 11.
- Nanda KS, Tutticci N, Burgess NG, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection of laterally spreading lesions involving the ileocecal valve: technique, risk factors for failure, and outcomes. Endoscopy. 2015 Aug;47(8):710-8. doi: 10.1055/s-0034-1391732. Epub 2015 Mar 12.
- Burgess NG, Pellise M, Nanda KS, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, McLeod D, Bourke MJ. Clinical and endoscopic predictors of cytological dysplasia or cancer in a prospective multicentre study of large sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Mar;65(3):437-46. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308603. Epub 2015 Mar 2.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (推定)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACE/EMR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。