Australian Multicenter Colon Endoscopic Mucosal Resection Study (ACEEMR)
25 mars 2025 uppdaterad av: Professor Michael Bourke
Australian Multicenter Colon Endoscopic Mucosal Resection (ACE/EMR) Studie
En prospektiv, multicenter, observationsstudie av alla patienter som remitterats för endoskopisk resektion av fastsittande kolorektala polyper med storleken ≥20 mm utförd med avsikt att behandla analys.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, multicenter, observationsstudie av alla patienter som remitterats för endoskopisk resektion av fastsittande kolorektala polyper med storleken ≥20 mm utförd med avsikt att behandla analys.
Detaljerade data om lesionsegenskaper (storlek, plats, Paris-klassificering, granulär eller icke-granulär ytmorfologi och Kudo-gropsmönster), procedurmässiga, kliniska och histologiska utfall och komplikationer noteras.
Multivariat analys kommer att utföras för att identifiera riskfaktorer för endoskopisk mukosal resektionssvikt och adenomrecidiv vid uppföljande koloskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3072
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje patient som kommer till enheten med avsikt att behandla stora sittande kolonpolyper lika med eller större än 20 mm.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor sittande polyp (lika med eller större än 20 mm)
- Avsikt att utföra EMR
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Kolonpolyper mindre än 20 mm
- Ålder yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolonpolyper
Patienter som uppvisar kolonpolyper >20 mm
|
Endoskopisk mukosal resektion av stora sittande kolonpolyper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teknisk framgång för endoskopisk resektion
Tidsram: 6-60 månader
|
För att bestämma säkerheten, effekten och prediktorerna för framgång för endoskopisk mukosal resektion av stora sittande kolorektala polyper.
Användbarheten av endoskopiska kriterier för att stratifiera risken för submukosal invasiv cancer bedömdes också.
|
6-60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cronin O, Sidhu M, Shahidi N, Gupta S, O'Sullivan T, Whitfield A, Wang H, Kumar P, Hourigan LF, Byth K, Burgess NG, Bourke MJ. Comparison of the morphology and histopathology of large nonpedunculated colorectal polyps in the rectum and colon: implications for endoscopic treatment. Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):118-124. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.022. Epub 2022 Feb 24.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
- Shahidi N, Vosko S, Gupta S, van Hattem WA, Sidhu M, Tate DJ, Williams SJ, Lee EYT, Burgess N, Bourke MJ. Previously Attempted Large Nonpedunculated Colorectal Polyps Are Effectively Managed by Endoscopic Mucosal Resection. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):958-966. doi: 10.14309/ajg.0000000000001096.
- Tate DJ, Sidhu M, Bar-Yishay I, Desomer L, Brown G, Hourigan LF, Lee EYT, Moss A, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Burgess N, Bourke MJ. Impact of en bloc resection on long-term outcomes after endoscopic mucosal resection: a matched cohort study. Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1155-1163.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.025. Epub 2019 Dec 28.
- Tate DJ, Desomer L, Hourigan LF, Moss A, Singh R, Bourke MJ. Two-stage endoscopic mucosal resection is a safe and effective salvage therapy after a failed single-session approach. Endoscopy. 2017 Sep;49(9):888-898. doi: 10.1055/s-0043-110671. Epub 2017 May 31.
- Tate DJ, Desomer L, Klein A, Brown G, Hourigan LF, Lee EY, Moss A, Ormonde D, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Byth K, Bourke MJ. Adenoma recurrence after piecemeal colonic EMR is predictable: the Sydney EMR recurrence tool. Gastrointest Endosc. 2017 Mar;85(3):647-656.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.11.027. Epub 2016 Nov 28.
- Bahin FF, Rasouli KN, Williams SJ, Lee EY, Bourke MJ. Prophylactic clipping for the prevention of bleeding following wide-field endoscopic mucosal resection of laterally spreading colorectal lesions: an economic modeling study. Endoscopy. 2016 Aug;48(8):754-61. doi: 10.1055/s-0042-105558. Epub 2016 Apr 25.
- Tutticci N, Klein A, Sonson R, Bourke MJ. Endoscopic resection of subtotal or completely circumferential laterally spreading colonic adenomas: technique, caveats, and outcomes. Endoscopy. 2016 May;48(5):465-71. doi: 10.1055/s-0042-101854. Epub 2016 Mar 23.
- Pellise M, Burgess NG, Tutticci N, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, Mahajan H, McLeod D, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection for large serrated lesions in comparison with adenomas: a prospective multicentre study of 2000 lesions. Gut. 2017 Apr;66(4):644-653. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310249. Epub 2016 Jan 19.
- Pellise M, Desomer L, Burgess NG, Williams SJ, Sonson R, McLeod D, Bourke MJ. The influence of clips on scars after EMR: clip artifact. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):608-16. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.071. Epub 2015 Sep 10.
- Jayanna M, Burgess NG, Singh R, Hourigan LF, Brown GJ, Zanati SA, Moss A, Lim J, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Cost Analysis of Endoscopic Mucosal Resection vs Surgery for Large Laterally Spreading Colorectal Lesions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Feb;14(2):271-8.e1-2. doi: 10.1016/j.cgh.2015.08.037. Epub 2015 Sep 11.
- Nanda KS, Tutticci N, Burgess NG, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection of laterally spreading lesions involving the ileocecal valve: technique, risk factors for failure, and outcomes. Endoscopy. 2015 Aug;47(8):710-8. doi: 10.1055/s-0034-1391732. Epub 2015 Mar 12.
- Burgess NG, Pellise M, Nanda KS, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, McLeod D, Bourke MJ. Clinical and endoscopic predictors of cytological dysplasia or cancer in a prospective multicentre study of large sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Mar;65(3):437-46. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308603. Epub 2015 Mar 2.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2011
Första postat (Beräknad)
7 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACE/EMR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .