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Studio di resezione della mucosa endoscopica del colon multicentrico australiano (ACEEMR)

25 marzo 2025 aggiornato da: Professor Michael Bourke

Studio australiano multicentrico di resezione della mucosa endoscopica del colon (ACE/EMR).

Uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale di tutti i pazienti sottoposti a resezione endoscopica di polipi colorettali sessili di dimensioni ≥20 mm condotto con intenzione di trattare l'analisi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale di tutti i pazienti sottoposti a resezione endoscopica di polipi colorettali sessili di dimensioni ≥20 mm condotto con intenzione di trattare l'analisi. Vengono annotati i dati dettagliati relativi alle caratteristiche della lesione (dimensioni, posizione, classificazione di Parigi, morfologia della superficie granulare o non granulare e pattern della fossa Kudo), esiti procedurali, clinici e istologici e complicanze. Verrà eseguita un'analisi multivariata per identificare i fattori di rischio per il fallimento della resezione endoscopica della mucosa e la recidiva dell'adenoma alla colonscopia di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3072

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente che si presenta all'Unità con l'intenzione di trattare grandi polipi colici sessili uguali o superiori a 20 mm.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grande polipo sessile (uguale o maggiore di 20 mm)
  • Intenzione di eseguire EMR
  • A partire dai 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Polipi del colon inferiori a 20 mm
  • Di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polipi del colon
Pazienti che presentano polipi del colon >20 mm
Procedura: Resezione endoscopica della mucosa
Resezione endoscopica della mucosa di grossi polipi sessili del colon.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico per la resezione endoscopica
Lasso di tempo: 6-60 mesi
Per determinare la sicurezza, l'efficacia e i predittori di successo per la resezione endoscopica della mucosa di grandi polipi colorettali sessili. È stata inoltre valutata l'utilità dei criteri endoscopici per stratificare il rischio di carcinoma invasivo della sottomucosa.
6-60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACE/EMR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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