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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01368289
호주 다기관 결장 내시경 점막 절제술 연구 (ACEEMR)
2025년 3월 25일 업데이트: Professor Michael Bourke
호주 다기관 결장 내시경 점막 절제술(ACE/EMR) 연구
분석을 치료할 의도로 수행된 ≥20 mm 크기의 무착성 결장직장 폴립의 내시경 절제술을 위해 의뢰된 모든 환자에 대한 전향적, 다기관, 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
분석을 치료할 의도로 수행된 ≥20 mm 크기의 무착성 결장직장 폴립의 내시경 절제술을 위해 의뢰된 모든 환자에 대한 전향적, 다기관, 관찰 연구.
병변 특성(크기, 위치, 파리 분류, 과립형 또는 비과립형 표면 형태 및 Kudo 함몰 패턴), 절차, 임상 및 조직학적 결과 및 합병증에 관한 자세한 데이터가 기록됩니다.
후속 대장내시경 검사에서 내시경적 점막 절제술 실패 및 선종 재발에 대한 위험 인자를 식별하기 위해 다변량 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3072
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20mm 이상의 큰 무정성 결장 폴립을 치료할 의도로 유닛에 내원하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 큰 고착 폴립(20mm 이상)
- EMR 수행의도
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 20mm 미만의 결장 폴립
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결장 용종
결장 폴립 >20mm가 있는 환자
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큰 정착성 대장 용종의 내시경 점막 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 절제술의 기술적 성공
기간: 6-60개월
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큰 무정성 결장직장 폴립의 내시경 점막 절제술의 안전성, 효능 및 성공 예측 인자를 결정합니다.
점막하 침윤성 암의 위험을 계층화하기 위한 내시경 기준의 유용성도 평가되었습니다.
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6-60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cronin O, Sidhu M, Shahidi N, Gupta S, O'Sullivan T, Whitfield A, Wang H, Kumar P, Hourigan LF, Byth K, Burgess NG, Bourke MJ. Comparison of the morphology and histopathology of large nonpedunculated colorectal polyps in the rectum and colon: implications for endoscopic treatment. Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):118-124. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.022. Epub 2022 Feb 24.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
- Shahidi N, Vosko S, Gupta S, van Hattem WA, Sidhu M, Tate DJ, Williams SJ, Lee EYT, Burgess N, Bourke MJ. Previously Attempted Large Nonpedunculated Colorectal Polyps Are Effectively Managed by Endoscopic Mucosal Resection. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):958-966. doi: 10.14309/ajg.0000000000001096.
- Tate DJ, Sidhu M, Bar-Yishay I, Desomer L, Brown G, Hourigan LF, Lee EYT, Moss A, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Burgess N, Bourke MJ. Impact of en bloc resection on long-term outcomes after endoscopic mucosal resection: a matched cohort study. Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1155-1163.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.025. Epub 2019 Dec 28.
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- Pellise M, Desomer L, Burgess NG, Williams SJ, Sonson R, McLeod D, Bourke MJ. The influence of clips on scars after EMR: clip artifact. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):608-16. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.071. Epub 2015 Sep 10.
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- Burgess NG, Pellise M, Nanda KS, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, McLeod D, Bourke MJ. Clinical and endoscopic predictors of cytological dysplasia or cancer in a prospective multicentre study of large sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Mar;65(3):437-46. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308603. Epub 2015 Mar 2.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACE/EMR
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