Australialainen paksusuolen endoskooppinen limakalvon resektiotutkimus (ACEEMR)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Professor Michael Bourke
Australialainen paksusuolen endoskooppinen limakalvoresektio (ACE/EMR) -tutkimus
Prospektiivinen, monikeskus-, havainnointitutkimus kaikista potilaista, jotka lähetettiin endoskooppiseen resektioon istumattomien kolorektaalisten polyyppien, joiden koko on ≥ 20 mm, tarkoituksena oli hoitaa analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, monikeskus-, havainnointitutkimus kaikista potilaista, jotka lähetettiin endoskooppiseen resektioon istumattomien kolorektaalisten polyyppien, joiden koko on ≥ 20 mm, tarkoituksena oli hoitaa analyysi.
Yksityiskohtaiset tiedot leesion ominaisuuksista (koko, sijainti, Pariisin luokitus, rakeinen tai ei-rakeinen pinnan morfologia ja Kudo-kuoppakuvio), proseduurista, kliinisistä ja histologisista tuloksista ja komplikaatioista mainitaan.
Monimuuttuja-analyysi suoritetaan endoskooppisen limakalvoresektion epäonnistumisen ja adenooman uusiutumisen riskitekijöiden tunnistamiseksi seurantakolonoskopiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3072
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, joka saapuu osastolle aikomuksenaan hoitaa suuria, istumattomia paksusuolen polyyppeja, joiden koko on vähintään 20 mm.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri istumaton polyyppi (20 mm tai suurempi)
- Aikomus suorittaa EMR
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Paksusuolen polyypit alle 20 mm
- Ikäraja alle 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paksusuolen polyypit
Potilaat, joilla on paksusuolen polyyppeja > 20 mm
|
Endoskooppinen limakalvon suurien istumattomien paksusuolen polyyppien resektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys endoskooppisessa resektiossa
Aikaikkuna: 6-60 kuukautta
|
Suurten istumattomien kolorektaalisten polyyppien endoskooppisen limakalvoresektion turvallisuuden, tehokkuuden ja menestyksen ennustajien määrittäminen.
Arvioitiin myös endoskooppisten kriteerien käyttökelpoisuus submukosaalisen invasiivisen syövän riskin määrittämisessä.
|
6-60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cronin O, Sidhu M, Shahidi N, Gupta S, O'Sullivan T, Whitfield A, Wang H, Kumar P, Hourigan LF, Byth K, Burgess NG, Bourke MJ. Comparison of the morphology and histopathology of large nonpedunculated colorectal polyps in the rectum and colon: implications for endoscopic treatment. Gastrointest Endosc. 2022 Jul;96(1):118-124. doi: 10.1016/j.gie.2022.02.022. Epub 2022 Feb 24.
- Burgess NG, Bassan MS, McLeod D, Williams SJ, Byth K, Bourke MJ. Deep mural injury and perforation after colonic endoscopic mucosal resection: a new classification and analysis of risk factors. Gut. 2017 Oct;66(10):1779-1789. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309848. Epub 2016 Jul 27.
- Shahidi N, Vosko S, Gupta S, van Hattem WA, Sidhu M, Tate DJ, Williams SJ, Lee EYT, Burgess N, Bourke MJ. Previously Attempted Large Nonpedunculated Colorectal Polyps Are Effectively Managed by Endoscopic Mucosal Resection. Am J Gastroenterol. 2021 May 1;116(5):958-966. doi: 10.14309/ajg.0000000000001096.
- Tate DJ, Sidhu M, Bar-Yishay I, Desomer L, Brown G, Hourigan LF, Lee EYT, Moss A, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Burgess N, Bourke MJ. Impact of en bloc resection on long-term outcomes after endoscopic mucosal resection: a matched cohort study. Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1155-1163.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.025. Epub 2019 Dec 28.
- Tate DJ, Desomer L, Hourigan LF, Moss A, Singh R, Bourke MJ. Two-stage endoscopic mucosal resection is a safe and effective salvage therapy after a failed single-session approach. Endoscopy. 2017 Sep;49(9):888-898. doi: 10.1055/s-0043-110671. Epub 2017 May 31.
- Tate DJ, Desomer L, Klein A, Brown G, Hourigan LF, Lee EY, Moss A, Ormonde D, Raftopoulos S, Singh R, Williams SJ, Zanati S, Byth K, Bourke MJ. Adenoma recurrence after piecemeal colonic EMR is predictable: the Sydney EMR recurrence tool. Gastrointest Endosc. 2017 Mar;85(3):647-656.e6. doi: 10.1016/j.gie.2016.11.027. Epub 2016 Nov 28.
- Bahin FF, Rasouli KN, Williams SJ, Lee EY, Bourke MJ. Prophylactic clipping for the prevention of bleeding following wide-field endoscopic mucosal resection of laterally spreading colorectal lesions: an economic modeling study. Endoscopy. 2016 Aug;48(8):754-61. doi: 10.1055/s-0042-105558. Epub 2016 Apr 25.
- Tutticci N, Klein A, Sonson R, Bourke MJ. Endoscopic resection of subtotal or completely circumferential laterally spreading colonic adenomas: technique, caveats, and outcomes. Endoscopy. 2016 May;48(5):465-71. doi: 10.1055/s-0042-101854. Epub 2016 Mar 23.
- Pellise M, Burgess NG, Tutticci N, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, Mahajan H, McLeod D, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection for large serrated lesions in comparison with adenomas: a prospective multicentre study of 2000 lesions. Gut. 2017 Apr;66(4):644-653. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310249. Epub 2016 Jan 19.
- Pellise M, Desomer L, Burgess NG, Williams SJ, Sonson R, McLeod D, Bourke MJ. The influence of clips on scars after EMR: clip artifact. Gastrointest Endosc. 2016 Mar;83(3):608-16. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.071. Epub 2015 Sep 10.
- Jayanna M, Burgess NG, Singh R, Hourigan LF, Brown GJ, Zanati SA, Moss A, Lim J, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Cost Analysis of Endoscopic Mucosal Resection vs Surgery for Large Laterally Spreading Colorectal Lesions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Feb;14(2):271-8.e1-2. doi: 10.1016/j.cgh.2015.08.037. Epub 2015 Sep 11.
- Nanda KS, Tutticci N, Burgess NG, Sonson R, Williams SJ, Bourke MJ. Endoscopic mucosal resection of laterally spreading lesions involving the ileocecal valve: technique, risk factors for failure, and outcomes. Endoscopy. 2015 Aug;47(8):710-8. doi: 10.1055/s-0034-1391732. Epub 2015 Mar 12.
- Burgess NG, Pellise M, Nanda KS, Hourigan LF, Zanati SA, Brown GJ, Singh R, Williams SJ, Raftopoulos SC, Ormonde D, Moss A, Byth K, P'Ng H, McLeod D, Bourke MJ. Clinical and endoscopic predictors of cytological dysplasia or cancer in a prospective multicentre study of large sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Mar;65(3):437-46. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308603. Epub 2015 Mar 2.
- Moss A, Williams SJ, Hourigan LF, Brown G, Tam W, Singh R, Zanati S, Burgess NG, Sonson R, Byth K, Bourke MJ. Long-term adenoma recurrence following wide-field endoscopic mucosal resection (WF-EMR) for advanced colonic mucosal neoplasia is infrequent: results and risk factors in 1000 cases from the Australian Colonic EMR (ACE) study. Gut. 2015 Jan;64(1):57-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-305516. Epub 2014 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACE/EMR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .