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Australische multizentrische Studie zur endoskopischen Mukosalresektion des Dickdarms (ACEEMR)

25. März 2025 aktualisiert von: Professor Michael Bourke

Australische multizentrische Studie zur endoskopischen Mukosalresektion des Dickdarms (ACE/EMR).

Eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit allen Patienten, die zur endoskopischen Resektion von sessilen kolorektalen Polypen mit einer Größe von ≥ 20 mm überwiesen wurden, durchgeführt mit der Intention-to-Treat-Analyse.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit allen Patienten, die zur endoskopischen Resektion von sessilen kolorektalen Polypen mit einer Größe von ≥ 20 mm überwiesen wurden, durchgeführt mit der Intention-to-Treat-Analyse. Detaillierte Daten zu Läsionsmerkmalen (Größe, Ort, Paris-Klassifikation, körnige oder nicht-körnige Oberflächenmorphologie und Kudo-Pit-Muster), verfahrensbedingte, klinische und histologische Ergebnisse und Komplikationen werden notiert. Es wird eine multivariate Analyse durchgeführt, um Risikofaktoren für ein Versagen der endoskopischen Mukosaresektion und ein Wiederauftreten des Adenoms bei der Nachsorge-Koloskopie zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3072

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich in der Abteilung mit der Absicht vorstellt, große sessile Dickdarmpolypen mit einer Größe von mindestens 20 mm zu behandeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer sessiler Polyp (gleich oder größer als 20 mm)
  • Absicht, EMR durchzuführen
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Dickdarmpolypen kleiner als 20 mm
  • Alter jünger als 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dickdarmpolypen
Patienten mit Dickdarmpolypen > 20 mm
Verfahren: Endoskopische Schleimhautresektion
Endoskopische Mukosaresektion großer sessiler Dickdarmpolypen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technischer Erfolg für die endoskopische Resektion
Zeitfenster: 6-60 Monate
Bestimmung der Sicherheit, Wirksamkeit und Erfolgsprädiktoren für die endoskopische Mukosaresektion großer sessiler kolorektaler Polypen. Die Nützlichkeit endoskopischer Kriterien zur Stratifizierung des Risikos von submukösem invasivem Karzinom wurde ebenfalls bewertet.
6-60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Professor Michael Bourke

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Bourke, Westmead Hospital - Endoscopy Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACE/EMR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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