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Developing a Curriculum to Teach Laparoscopic Colorectal Surgery

2015年11月16日 更新者：Teodor Grantcharov、Unity Health Toronto
Although a significant amount of work has been done to validate simulators as viable systems to teach technical skills outside the operating room, the next necessary step is to integrate simulator training into a comprehensive curriculum. The purpose of this study is to develop and validate a comprehensive ex-vivo curriculum for laparoscopic colorectal surgery. This curriculum will include training on a virtual reality simulator, cognitive training and cadaver lab training. The investigators will assess the effectiveness of the curriculum by conducting a randomized single blinded controlled trial. The investigators will be comparing the technical performance of curricular trained and non-trained residents in the operating room, during a procedure on a patient. The investigators hypothesize that surgical residents who participate in the curriculum will have superior technical proficiency and cognitive knowledge relating to performing laparoscopic colorectal surgery compared to conventionally trained residents.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5R3C3
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • resident in general surgery
  • post graduate year (PGY) 2 or higher
  • performed less than 10 laparoscopic colorectal procedures independently

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Curricular Trained
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum. They will train to proficiency on a virtual reality simulator. This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level. They will also participate in a cognitive training component. This consists of self-directed reading, and a video training component. In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator. Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
手順：curricular training
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum. They will train to proficiency on a virtual reality simulator. This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level. They will also participate in a cognitive training component. This consists of self-directed reading, and a video training component. In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator. Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
介入なし：conventional residency training
These residents proceed through surgical residency training as usual

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference in operating room performance between intervention and control group
時間枠：5 months from intervention
Surgical residents participating in the study will perform a laparoscopic right colectomy in the operating room. The procedure will be video-recorded through the laparoscopic camera. The videos will be given to a blinded expert in video assessment who will assess the technical proficiency of the resident using a validated global rating scale.
5 months from intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Difference in cognitive knowledge between intervention and control group
時間枠：5 months from the intervention
Residents in both groups will complete a multiple choice test designed to assess the amount of cognitive knowledge they have relating to the technical steps of performing laparoscopic colorectal surgery
5 months from the intervention
Difference in technical performance on the virtual reality simulator between intervention and control group residents
時間枠：5 months from intervention
Study participants will complete the easy level of the virtual reality training portion of the curriculum
5 months from intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Unity Health Toronto

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Royal College of Physicians and Surgeons of Canada

捜査官

  • 主任研究者：Teodor P Grantcharov, MD, PhD、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月16日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMH10-059

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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