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Developing a Curriculum to Teach Laparoscopic Colorectal Surgery

16 novembre 2015 aggiornato da: Teodor Grantcharov, Unity Health Toronto
Although a significant amount of work has been done to validate simulators as viable systems to teach technical skills outside the operating room, the next necessary step is to integrate simulator training into a comprehensive curriculum. The purpose of this study is to develop and validate a comprehensive ex-vivo curriculum for laparoscopic colorectal surgery. This curriculum will include training on a virtual reality simulator, cognitive training and cadaver lab training. The investigators will assess the effectiveness of the curriculum by conducting a randomized single blinded controlled trial. The investigators will be comparing the technical performance of curricular trained and non-trained residents in the operating room, during a procedure on a patient. The investigators hypothesize that surgical residents who participate in the curriculum will have superior technical proficiency and cognitive knowledge relating to performing laparoscopic colorectal surgery compared to conventionally trained residents.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5R3C3
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • resident in general surgery
  • post graduate year (PGY) 2 or higher
  • performed less than 10 laparoscopic colorectal procedures independently

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curricular Trained
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum. They will train to proficiency on a virtual reality simulator. This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level. They will also participate in a cognitive training component. This consists of self-directed reading, and a video training component. In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator. Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
Procedura: curricular training
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum. They will train to proficiency on a virtual reality simulator. This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level. They will also participate in a cognitive training component. This consists of self-directed reading, and a video training component. In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator. Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
Nessun intervento: conventional residency training
These residents proceed through surgical residency training as usual

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in operating room performance between intervention and control group
Lasso di tempo: 5 months from intervention
Surgical residents participating in the study will perform a laparoscopic right colectomy in the operating room. The procedure will be video-recorded through the laparoscopic camera. The videos will be given to a blinded expert in video assessment who will assess the technical proficiency of the resident using a validated global rating scale.
5 months from intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in cognitive knowledge between intervention and control group
Lasso di tempo: 5 months from the intervention
Residents in both groups will complete a multiple choice test designed to assess the amount of cognitive knowledge they have relating to the technical steps of performing laparoscopic colorectal surgery
5 months from the intervention
Difference in technical performance on the virtual reality simulator between intervention and control group residents
Lasso di tempo: 5 months from intervention
Study participants will complete the easy level of the virtual reality training portion of the curriculum
5 months from intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Royal College of Physicians and Surgeons of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMH10-059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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