Developing a Curriculum to Teach Laparoscopic Colorectal Surgery
16 ноября 2015 г. обновлено: Teodor Grantcharov, Unity Health Toronto
Although a significant amount of work has been done to validate simulators as viable systems to teach technical skills outside the operating room, the next necessary step is to integrate simulator training into a comprehensive curriculum.
The purpose of this study is to develop and validate a comprehensive ex-vivo curriculum for laparoscopic colorectal surgery.
This curriculum will include training on a virtual reality simulator, cognitive training and cadaver lab training.
The investigators will assess the effectiveness of the curriculum by conducting a randomized single blinded controlled trial.
The investigators will be comparing the technical performance of curricular trained and non-trained residents in the operating room, during a procedure on a patient.
The investigators hypothesize that surgical residents who participate in the curriculum will have superior technical proficiency and cognitive knowledge relating to performing laparoscopic colorectal surgery compared to conventionally trained residents.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5R3C3
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- resident in general surgery
- post graduate year (PGY) 2 or higher
- performed less than 10 laparoscopic colorectal procedures independently
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Curricular Trained
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
|
Без вмешательства: conventional residency training
These residents proceed through surgical residency training as usual
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in operating room performance between intervention and control group
Временное ограничение: 5 months from intervention
|
Surgical residents participating in the study will perform a laparoscopic right colectomy in the operating room.
The procedure will be video-recorded through the laparoscopic camera.
The videos will be given to a blinded expert in video assessment who will assess the technical proficiency of the resident using a validated global rating scale.
|
5 months from intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in cognitive knowledge between intervention and control group
Временное ограничение: 5 months from the intervention
|
Residents in both groups will complete a multiple choice test designed to assess the amount of cognitive knowledge they have relating to the technical steps of performing laparoscopic colorectal surgery
|
5 months from the intervention
|
|
Difference in technical performance on the virtual reality simulator between intervention and control group residents
Временное ограничение: 5 months from intervention
|
Study participants will complete the easy level of the virtual reality training portion of the curriculum
|
5 months from intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SMH10-059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .