Developing a Curriculum to Teach Laparoscopic Colorectal Surgery
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Teodor Grantcharov, Unity Health Toronto
Although a significant amount of work has been done to validate simulators as viable systems to teach technical skills outside the operating room, the next necessary step is to integrate simulator training into a comprehensive curriculum.
The purpose of this study is to develop and validate a comprehensive ex-vivo curriculum for laparoscopic colorectal surgery.
This curriculum will include training on a virtual reality simulator, cognitive training and cadaver lab training.
The investigators will assess the effectiveness of the curriculum by conducting a randomized single blinded controlled trial.
The investigators will be comparing the technical performance of curricular trained and non-trained residents in the operating room, during a procedure on a patient.
The investigators hypothesize that surgical residents who participate in the curriculum will have superior technical proficiency and cognitive knowledge relating to performing laparoscopic colorectal surgery compared to conventionally trained residents.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R3C3
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- resident in general surgery
- post graduate year (PGY) 2 or higher
- performed less than 10 laparoscopic colorectal procedures independently
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Curricular Trained
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
|
Brak interwencji: conventional residency training
These residents proceed through surgical residency training as usual
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in operating room performance between intervention and control group
Ramy czasowe: 5 months from intervention
|
Surgical residents participating in the study will perform a laparoscopic right colectomy in the operating room.
The procedure will be video-recorded through the laparoscopic camera.
The videos will be given to a blinded expert in video assessment who will assess the technical proficiency of the resident using a validated global rating scale.
|
5 months from intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in cognitive knowledge between intervention and control group
Ramy czasowe: 5 months from the intervention
|
Residents in both groups will complete a multiple choice test designed to assess the amount of cognitive knowledge they have relating to the technical steps of performing laparoscopic colorectal surgery
|
5 months from the intervention
|
|
Difference in technical performance on the virtual reality simulator between intervention and control group residents
Ramy czasowe: 5 months from intervention
|
Study participants will complete the easy level of the virtual reality training portion of the curriculum
|
5 months from intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMH10-059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .