Developing a Curriculum to Teach Laparoscopic Colorectal Surgery
16. listopadu 2015 aktualizováno: Teodor Grantcharov, Unity Health Toronto
Although a significant amount of work has been done to validate simulators as viable systems to teach technical skills outside the operating room, the next necessary step is to integrate simulator training into a comprehensive curriculum.
The purpose of this study is to develop and validate a comprehensive ex-vivo curriculum for laparoscopic colorectal surgery.
This curriculum will include training on a virtual reality simulator, cognitive training and cadaver lab training.
The investigators will assess the effectiveness of the curriculum by conducting a randomized single blinded controlled trial.
The investigators will be comparing the technical performance of curricular trained and non-trained residents in the operating room, during a procedure on a patient.
The investigators hypothesize that surgical residents who participate in the curriculum will have superior technical proficiency and cognitive knowledge relating to performing laparoscopic colorectal surgery compared to conventionally trained residents.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R3C3
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- resident in general surgery
- post graduate year (PGY) 2 or higher
- performed less than 10 laparoscopic colorectal procedures independently
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Curricular Trained
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
|
Žádný zásah: conventional residency training
These residents proceed through surgical residency training as usual
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in operating room performance between intervention and control group
Časové okno: 5 months from intervention
|
Surgical residents participating in the study will perform a laparoscopic right colectomy in the operating room.
The procedure will be video-recorded through the laparoscopic camera.
The videos will be given to a blinded expert in video assessment who will assess the technical proficiency of the resident using a validated global rating scale.
|
5 months from intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in cognitive knowledge between intervention and control group
Časové okno: 5 months from the intervention
|
Residents in both groups will complete a multiple choice test designed to assess the amount of cognitive knowledge they have relating to the technical steps of performing laparoscopic colorectal surgery
|
5 months from the intervention
|
|
Difference in technical performance on the virtual reality simulator between intervention and control group residents
Časové okno: 5 months from intervention
|
Study participants will complete the easy level of the virtual reality training portion of the curriculum
|
5 months from intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMH10-059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ZurichNational Center of Cardiology and Internal Medicine, Kyrgyz RepublicDokončenoVysoká nadmořská výška | Hypoxia Altitude Simulation TestKyrgyzstán
Klinické studie na curricular training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno